Complete List of Medical Device and IVD Standards in China and the International Equivalence (Continually Updated)

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China has its own standard system including National Standards (GB) and Medical Industry Standards (YY), which is often confusing for foreign professionals to follow as the standards are only available in Chinese. Therefore, JMedTec has created this page to show the equivalence of the Chinese standards to the international ones.

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21/03/2019 Generate this page

Complete List of Medical Device and IVD Standards in China

Standard No.Chinese NameEnglish NameIssued DateEffective DateInternational Equivalent Standard
GB/T 36983-2018外科植入物用多孔钽材料2018-12-282021-01-01
GB/T 36984-2018外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法2018-12-282021-01-01
GB/T 36988-2018组织工程用人源组织操作规范指南2018-12-282021-01-01
GB/T 36917.1-2018牙科学 技工室用刃具 第1部分：技工室用钢质刃具2018-12-282020-01-01
GB/T 36917.2-2018牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具2018-12-282020-01-01
GB/T 22576.1-2018医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求2018-12-282019-07-01
YY 0042-2018高频喷射呼吸机2018-12-202020-06-01
YY 0306-2018热辐射类治疗设备安全专用要求2018-12-202020-06-01
YY 0778-2018射频消融导管2018-12-202020-06-01
YY 0290.3-2018眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法2018-12-202020-06-01
YY/T 1044-2018可移动式牙科治疗机2018-12-202020-01-01
YY/T 1090-2018超声理疗设备2018-12-202020-01-01
YY/T 1611-2018人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）2018-12-202020-01-01
YY/T 1625-2018移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件2018-12-202020-01-01
YY/T 1630-2018医疗器械唯一标识基本要求2018-12-202020-01-01
YY/T 1634-2018关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法2018-12-202020-01-01
YY/T 1635-2018多道生理记录仪2018-12-202020-01-01
YY/T 1636-2018组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法2018-12-202020-01-01
YY/T 1639-2018一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法2018-12-202020-01-01
YY/T 1640-2018外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法2018-12-202020-01-01
YY/T 1641-2018医用生化培养箱2018-12-202020-01-01
YY/T 1643-2018远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法2018-12-202020-01-01
YY/T 0616.4-2018一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法2018-12-202020-01-01
YY/T 0681.1-2018无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南2018-12-202020-01-01
YY/T 0734.2-2018清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验2018-12-202020-01-01
YY/T 0734.3-2018清洗消毒器 第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验2018-12-202020-01-01
YY/T 0865.2-2018超声 水听器 第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准2018-12-202020-01-01
YY/T 0929.2-2018输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法2018-12-202020-01-01
YY/T 1043.2-2018牙科学 牙科治疗机 第2部分：气、水、吸引和废水系统2018-12-202020-01-01
YY/T 1555.2-2018硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分：可浸提物质限量要求2018-12-202020-01-01
YY/T 1631.1-2018输血器与血液成分相容性测定 第1部分：血液成分残留评定2018-12-202020-01-01
YY/T 1632-2018医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法2018-12-202019-06-01
YY/T 1637-2018牙科学 磁性附着体2018-12-202019-06-01
YY 0060-2018热敷贴（袋）2018-11-072020-05-01
YY 0585.3-2018压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器2018-11-072020-05-01
YY/T 0590.1-2018医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器2018-11-072019-11-01
YY/T 0616.3-2018一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法2018-11-072019-11-01
YY/T 0734.1-2018清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验2018-11-072019-11-01
YY/T 1622.1-2018牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求2018-11-072019-11-01
YY/T 0681.14-2018无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验2018-11-072019-11-01
YY/T 0449-2018超声多普勒胎儿监护仪2018-11-072019-11-01
YY/T 0609-2018医用诊断X射线管组件通用技术条件2018-11-072019-11-01
YY/T 1615-2018外科植入物 钛及钛合金阳极氧化膜通用要求2018-11-072019-11-01
YY/T 1616-2018组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南2018-11-072019-11-01
YY/T 1617-2018血袋用聚氯乙烯压延薄膜2018-11-072019-11-01
YY/T 1627-2018急性创面用敷贴、创贴通用要求2018-11-072019-11-01
YY/T 1629.2-2018电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头2018-11-072019-11-01
YY 0055-2018牙科学 光固化机2018-09-282020-04-01
YY/T 1614-2018牙科学 圆盘形和轮形等旋转器械的孔径2018-09-282019-10-01
YY/T 0573.2-2018一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器2018-09-282019-10-01
YY/T 0809.4-2018外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求2018-09-282019-10-01
YY/T 1619-2018牙科学 种植体系统及相关过程的术语2018-09-282019-04-01
YY 0322-2018高频电灼治疗仪2018-09-282020-04-01
YY 0323-2018红外治疗设备安全专用要求2018-09-282020-04-01
YY/T 0741-2018数字化摄影X射线机专用技术条件2018-09-282019-10-01
YY/T 0791-2018医用蒸汽发生器2018-09-282019-10-01
YY/T 1007-2018立式蒸汽灭菌器2018-09-282019-10-01
YY/T 1612-2018医用灭菌蒸汽质量的测试方法2018-09-282019-10-01
YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求2018-09-282019-10-01
YY/T 1618-2018一次性使用人体静脉血样采集针2018-09-282019-10-01
YY/T 1620-2018心肺转流系统 连续流血泵红细胞损伤评价方法2018-09-282019-10-01
YY 1621-2018医用二氧化碳培养箱2018-09-282020-04-01
YY/T 0070-2018食管窥镜2018-09-212019-09-26
YY/T 0071-2018直肠、乙状结肠窥镜2018-09-212019-09-26
YY/T 0750-2018超声 理疗设备 0.5MHZ～5MHZ频率范围内声场要求和测量方法2018-09-212019-09-26
YY/T 0809.6-2018外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求2018-09-212019-09-26
YY/T 1487.2-2018牙科学 牙科橡皮障器械 第2部分：夹钳2018-09-212019-09-26
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法2018-09-212019-09-26
YY/T 1629.1-2018电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头2018-09-212019-09-26
YY 0104-2018三棱针2018-06-262019-07-01
YY 0780-2018电针治疗仪2018-06-262019-07-01
YY/T 1587-2018医用内窥镜 电子内窥镜2018-06-262019-07-01
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌　剂量设定的方法2018-06-262019-07-01
YY/T 1608-2018医疗器械辐射灭菌　验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法2018-06-262019-07-01
YY/T 1609-2018卡式蒸汽灭菌器2018-06-262019-07-01
YY 0462-2018牙科学 石膏产品2018-06-142019-07-01
YY 1027-2018牙科学 水胶体印模材料2018-06-142019-07-01
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求2018-05-142019-06-01
YY/T 0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器2018-04-112019-05-01
YY/T 0521-2018牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验2018-04-112019-05-01
YY/T 0587-2018一次性使用无菌牙科注射针2018-04-112019-05-01
YY/T 1589-2018雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）2018-04-112019-05-01
YY/T 1594-2018人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒2018-04-112019-05-01
YY/T 1598-2018组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南2018-04-112019-05-01
YY/T 0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验2018-04-112019-05-01
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径2018-04-112019-05-01
GB 8368-2018一次性使用输液器 重力输液式2018-03-152021-04-01
GB/T 19973.2-2018医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验2018-03-152019-04-01
GB/T 19972-2018医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南2018-03-152018-10-01
GB/T 36108-2018口腔固定修复CAD软件技术要求2018-03-152018-10-01
YY/T 0528-2018牙科学 金属材料腐蚀试验方法2018-02-242019-03-01
YY/T 1578-2018糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1579-2018体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价2018-02-242019-03-01
YY/T 1580-2018肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1581-2018过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒2018-02-242019-03-01
YY/T 1582-2018胶体金免疫层析分析仪2018-02-242019-03-01
YY/T 1583-2018叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1584-2018视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1586-2018肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1588-2018降钙素原测定试剂盒2018-02-242019-03-01
YY/T 1590-2018心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1592-2018ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）2018-02-242019-03-01
YY/T 1593-2018生长激素测定试剂盒2018-02-242019-03-01
YY/T 1599-2018牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法2018-02-242019-03-01
YY/T 1605-2018糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）2018-02-242019-03-01
YY 0285.5-2018血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管2018-02-242019-03-01
YY/T 0514-2018牙科学 气动牙科手机用软管连接件2018-01-192019-01-01
YY 0645-2018连续性血液净化设备2018-01-192019-01-01
YY/T 0744-2018移动式C形臂X射线机专用技术条件2018-01-192019-01-01
YY/T 1600-2018医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别2018-01-192019-01-01
YY/T 1601-2018超声骨组织手术设备2018-01-192019-01-01
YY/T 1602-2018牙科学 根管预备机2018-01-192019-01-01
YY/T 1603-2018医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统2018-01-192019-01-01
YY/T 1604-2018牙科学 旋转抛光器械2018-01-192019-01-01
YY/T 1610-2018麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器2018-01-192019-01-01
GB 10035-2017气囊式体外反搏装置2017-12-292019-07-01
GB 12260-2017心肺转流系统 滚压式血泵2017-12-292019-07-01
GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱2017-12-292019-07-01
GB/T 35267-2017内镜清洗消毒器2017-12-292019-07-01
GB 4234.1-2017外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢2017-12-292019-07-01
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.9-2017医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.12-2017医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料2017-12-292018-07-01
GB/T 16886.13-2017医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量2017-12-292018-07-01
YY/T 0588-2017流式细胞仪2017-12-052018-12-01
YY/T 1585-2017总25-羟基维生素D测定试剂盒(标记免疫分析法)2017-12-052018-12-01
YY/T 1591-2017人类EGFR基因突变检测试剂盒2017-12-052018-12-01
YY/T 1595-2017氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）2017-12-052018-12-01
YY/T 1596-2017甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）2017-12-052018-12-01
YY/T 1597-2017新生儿苯丙氨酸测定试剂盒2017-12-052018-12-01
YY/T 0661-2017外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂2017-09-252018-10-01
YY/T 1141-2017骨科凿类通用技术条件2017-09-252018-10-01
YY/T 1552-2017外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法2017-09-252018-10-01
YY/T 1553-2017心血管植入物 心脏封堵器2017-09-252018-10-01
YY/T 1567-2017女用避孕套 技术要求与试验方法2017-09-252018-10-01
YY/T 1426.3-2017外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件2017-09-252018-10-01
YY/T 1558.3-2017外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物2017-09-252018-10-01
YY/T 1574-2017组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南2017-08-182018-09-01
YY/T 1575-2017组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南2017-08-182018-09-01
YY/T 1576-2017组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验2017-08-182018-09-01
YY/T 1577-2017组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南2017-08-182018-09-01
YY 0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求2017-07-172019-01-01
YY 0285.3-2017血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管2017-07-172019-01-01
YY 0285.4-2017血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管2017-07-172019-01-01
YY 0286.3-2017专用输液器第3部分：一次性使用避光输液器2017-07-172019-01-01
YY 0762-2017眼科光学囊袋张力环2017-07-172018-07-01
YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南2017-07-172018-07-01
YY/T 1566.1-2017一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器2017-07-172018-07-01
YY 0989.7-2017手术植入物有源植入式医疗器械第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求2017-07-172018-01-01
YY/T 0326-2017一次性使用离心式血浆分离器2017-05-022018-04-01
YY/T 0490-2017气管支气管导管规格和标记2017-05-022018-04-01
YY/T 1137-2017骨锯通用技术条件2017-05-022018-04-01
YY/T 1511-2017胶原蛋白海绵2017-05-022018-04-01
YY/T 1514-2017人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）2017-05-022018-04-01
YY/T 1515-2017人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂盒2017-05-022018-04-01
YY/T 1517-2017EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒2017-05-022018-04-01
YY/T 1525-2017甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）2017-05-022018-04-01
YY/T 1526-2017人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）2017-05-022018-04-01
YY/T 1529-2017酶联免疫分析仪2017-05-022018-04-01
YY/T 1537-2017放射治疗用激光定位系统性能和试验方法2017-05-022018-04-01
YY/T 1538-2017放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法2017-05-022018-04-01
YY/T 1539-2017医用洁净工作台2017-05-022018-04-01
YY/T 1540-2017医用Ⅱ级生物安全柜核查指南2017-05-022018-04-01
YY/T 1541-2017乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件2017-05-022018-04-01
YY/T 1542-2017数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法2017-05-022018-04-01
YY/T 1543-2017鼻氧管2017-05-022018-04-01
YY/T 1544-2017环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求2017-05-022018-04-01
YY/T 1545-2017血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价2017-05-022018-04-01
YY/T 1546-2017用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法2017-05-022018-04-01
YY/T 1548-2017放射治疗用胶片剂量测量方法2017-05-022018-04-01
YY/T 1549-2017生化分析用校准物2017-05-022018-04-01
YY/T 1554-2017输卵管导管2017-05-022018-04-01
YY/T 1570-2017组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类2017-05-022018-04-01
YY/T 1571-2017组织工程医疗器械产品透明质酸钠2017-05-022018-04-01
YY/T 1293.5-2017接触性创面敷料第5部分：藻酸盐敷料2017-05-022018-04-01
YY/T 1547.1-2017放射治疗用体位固定装置第1部分：热塑膜2017-05-022018-04-01
YY/T 1547.2-2017放射治疗用体位固定装置第2部分：真空负压垫2017-05-022018-04-01
YY/T 0492-2017植入式心脏起搏器电极导线2017-03-282018-04-01
YY/T 0653-2017血液分析仪2017-03-282018-04-01
YY/T 0654-2017全自动生化分析仪2017-03-282018-04-01
YY/T 0657-2017医用离心机2017-03-282018-04-01
YY/T 0659-2017凝血分析仪2017-03-282018-04-01
YY/T 0686-2017医用镊2017-03-282018-04-01
YY/T 0706-2017乳腺X射线机专用技术条件2017-03-282018-04-01
YY/T 1122-2017咬骨钳（剪）通用技术条件2017-03-282018-04-01
YY/T 1403-2017环氧乙烷分包灭菌的要求2017-03-282018-04-01
YY/T 1510-2017医用血浆病毒灭活箱2017-03-282018-04-01
YY/T 1513-2017C反应蛋白测定试剂盒2017-03-282018-04-01
YY/T 1516-2017泌乳素定量标记免疫分析试剂盒2017-03-282018-04-01
YY/T 1518-2017C-肽（C-P）定量标记免疫分析试剂盒2017-03-282018-04-01
YY/T 1519-2017电生理标测导管2017-03-282018-04-01
YY/T 1521-2017超声弹性仿组织体模的技术要求2017-03-282018-04-01
YY/T 1522-2017连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置2017-03-282018-04-01
YY/T 1523-2017二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）2017-03-282018-04-01
YY/T 1524-2017α-L-岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法）2017-03-282018-04-01
YY/T 1527-2017α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒2017-03-282018-04-01
YY/T 1528-2017肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）2017-03-282018-04-01
YY/T 1530-2017尿液有形成分分析仪用控制物质2017-03-282018-04-01
YY/T 1531-2017细菌生化鉴定系统2017-03-282018-04-01
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验2017-03-282018-04-01
YY/T 1533-2017全自动时间分辨荧光免疫分析仪2017-03-282018-04-01
YY/T 1534-2017医用LED设备光辐射安全分类的检测方法2017-03-282018-04-01
YY/T 1535-2017人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验2017-03-282018-04-01
YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型2017-03-282018-04-01
YY/T 1556-2017医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法2017-03-282018-04-01
YY/T 1557-2017医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料2017-03-282018-04-01
YY/T 1559-2017脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法2017-03-282018-04-01
YY/T 1560-2017脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法2017-03-282018-04-01
YY/T 1561-2017组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测2017-03-282018-04-01
YY/T 1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南2017-03-282018-04-01
YY/T 1563-2017脊柱植入物全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法2017-03-282018-04-01
YY/T 1564-2017心血管植入物肺动脉带瓣管道体外脉动流性能测试方法2017-03-282018-04-01
YY/T 1565-2017外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验2017-03-282018-04-01
YY/T 1568-2017子宫托2017-03-282018-04-01
YY/T 0127.7-2017口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验2017-03-282018-04-01
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法2017-03-282018-04-01
YY/T 1555.1-2017硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求2017-03-282018-04-01
YY/T 0614-2017一次性使用高压造影注射器及附件2017-02-282018-01-01
YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验2017-02-282018-01-01
YY/T 0619-2017医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜2017-02-282018-01-01
YY/T 0471.5-2017接触性创面敷料试验方法 第5部分：阻菌性2017-02-282018-01-01
YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分：两代生殖毒性试验2017-02-282018-01-01
YY/T 1477.4-2017接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型2017-02-282018-01-01
YY/T 1550.1-2017一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究2017-02-282018-01-01
YY/T 1551.1-2017输液、输血器具用空气过滤器第1部分：气溶胶细菌截留试验方法2017-02-282018-01-01
YY/T 1551.2-2017输液、输血器具用空气过滤器第2部分：液体细菌截留试验方法2017-02-282018-01-01
YY/T 1551.3-2017输液、输血器具用空气过滤器第3部分：完整性试验方法2017-02-282018-01-01
YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求2017-01-192017-05-01
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GB/T 19701.2-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料2016-12-132018-07-01
YY 0017-2016骨接合植入物 金属接骨板2016-07-292018-06-01
YY 0018-2016骨接合植入物 金属接骨螺钉2016-07-292018-06-01
YY 0649-2016电位治疗设备2016-07-292018-06-01
YY 1493-2016重力控制型腹膜透析设备2016-07-292018-06-01
YY 0271.1-2016牙科学 水基水门汀 第1部分：粉/液酸碱水门汀2016-07-292018-06-01
YY 0271.2-2016牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀2016-07-292018-06-01
YY/T 0165-2016热垫式治疗仪2016-07-292017-06-01
YY/T 0215-2016医用臭氧消毒设备2016-07-292017-06-01
YY/T 0640-2016无源外科植入物 通用要求2016-07-292017-06-01
YY/T 0679-2016医用低温蒸汽甲醛灭菌器2016-07-292017-06-01
YY/T 0697-2016电动颈腰椎牵引治疗设备2016-07-292017-06-01
YY/T 0722-2016医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器2016-07-292017-06-01
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YY/T 1445-2016组织工程医疗器械产品 术语2016-07-292017-06-01
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YY/T 1479-2016薄膜过滤器的无菌试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1480-2016基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1481-2016超声多普勒胎儿监护仪核查指南2016-07-292017-06-01
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YY/T 1483-2016单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） ？2016-07-292017-06-01
YY/T 1484-2016眼科仪器 眼轴长测量仪2016-07-292017-06-01
YY/T 1485-2016牙科学 牙科种植机2016-07-292017-06-01
YY/T 1486-2016牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求2016-07-292017-06-01
YY/T 1488-2016舌象信息采集设备2016-07-292017-06-01
YY/T 1489-2016中医脉图采集设备2016-07-292017-06-01
YY/T 1490-2016电子加热灸疗设备2016-07-292017-06-01
YY/T 1491-2016电动颈腰椎牵引用床、椅和附件2016-07-292017-06-01
YY/T 1492-2016心肺转流系统 表面涂层产品通用要求2016-07-292017-06-01
YY/T 1494-2016血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料 通用要求2016-07-292017-06-01
YY/T 1495-2016清洗消毒效果的微生物验证方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1496-2016红光治疗设备2016-07-292017-06-01
YY/T 1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1498-2016医用防护服的选用评估指南2016-07-292017-06-01
YY/T 1499-2016医用防护服的液体阻隔性能和分级2016-07-292017-06-01
YY/T 1500-2016医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法2016-07-292017-06-01
YY/T 1501-2016牙科学 牙科器械图形符号2016-07-292017-06-01
YY/T 1502-2016脊柱植入物 椎间融合器2016-07-292017-06-01
YY/T 1503-2016外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1504-2016外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1505-2016外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 1506-2016外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 0450.3-2016一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置2016-07-292017-06-01
YY/T 0506.4-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法2016-07-292017-06-01
YY/T 0567.7-2016医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工2016-07-292017-06-01
YY/T 0663.2-2016心血管植入物 血管内器械 第2部分：血管支架2016-07-292017-06-01
YY/T 0803.5-2016牙科学 根管器械 第5部分:成形和清洁器械2016-07-292017-06-01
YY/T 0967.3-2016牙科旋转器械 杆 第3部分 陶瓷杆2016-07-292017-06-01
YY/T 0980.3-2016一次性使用活组织检查针 第3部分 机动装配式2016-07-292017-06-01
YY/T 0980.4-2016一次性使用活组织检查针 第4部分 机动一体式2016-07-292017-06-01
YY/T 1293.4-2016接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料2016-07-292017-06-01
YY/T 1416.3-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素2016-07-292017-06-01
YY/T 1416.4-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物2016-07-292017-06-01
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法2016-07-292017-06-01
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率2016-07-292017-06-01
YY/T 1477.2-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型2016-07-292017-06-01
YY/T 1477.3-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分： 评价液体控制性能的体外创面模型2016-07-292017-06-01
YY/T 1487.1-2016牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器2016-07-292017-06-01
YY/T 1507.1-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量2016-07-292017-06-01
YY/T 1507.2-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量2016-07-292017-06-01
YY/T 1507.3-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量2016-07-292017-06-01
YY/T 1507.4-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量2016-07-292017-06-01
GB 2024-2016针灸针2016-06-142018-07-01
GB 15213-2016医用电子加速器 性能和试验方法2016-06-142018-01-01
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YY/T 0988.1-2016外科植入物涂层 第1部分：钴-28 铬-6 钼粉末2016-04-292017-01-01
YY/T 0988.2-2016外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末2016-04-292017-01-01
YY/T 0988.11-2016外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法2016-04-292017-01-01
YY/T 0988.12-2016外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法2016-04-292017-01-01
YY/T 0988.13-2016外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法2016-04-292017-01-01
YY/T 0988.14-2016外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法2016-04-292017-01-01
YY/T 0988.15-2016外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法2016-04-292017-01-01
YY 0053-2016血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器2016-03-232018-01-01
YY 0267-2016血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路2016-03-232018-01-01
YY 0325-2016一次性使用无菌导尿管2016-03-232018-01-01
YY 0477-2016角膜塑形用硬性透气接触镜2016-03-232018-01-01
YY 0503-2016环氧乙烷灭菌器2016-03-232018-01-01
YY 0504-2016手提式蒸汽灭菌器2016-03-232018-01-01
YY 0604-2016心肺转流系统 血气交换器(氧合器）2016-03-232018-01-01
YY 0983-2016激光治疗设备 红宝石激光治疗机2016-03-232018-01-01
YY 0992-2016内镜清洗工作站2016-03-232018-01-01
YY 1048-2016心肺转流系统 体外循环管道2016-03-232018-01-01
YY 1271-2016心肺流转系统 一次性使用吸引管2016-03-232018-01-01
YY 1272-2016透析液过滤器2016-03-232018-01-01
YY 1273-2016血液净化辅助用滚压泵2016-03-232018-01-01
YY 1274-2016压力控制型腹膜透析设备2016-03-232018-01-01
YY 1275-2016热空气型干热灭菌器2016-03-232018-01-01
YY 1277-2016蒸汽灭菌器 生物安全性能要求2016-03-232018-01-01
YY 1282-2016一次性使用静脉留置针2016-03-232018-01-01
YY 1289-2016激光治疗设备 眼科半导体激光光凝仪2016-03-232018-01-01
YY 1290-2016一次性使用胆红素血浆吸附器2016-03-232018-01-01
YY 1296-2016光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害2016-03-232018-01-01
YY 1298-2016医用内窥镜 胶囊式内窥镜2016-03-232018-01-01
YY 1300-2016激光治疗设备 脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机2016-03-232018-01-01
YY 1301-2016激光治疗设备 铒激光治疗机2016-03-232018-01-01
YY 1412-2016心肺转流系统 离心泵2016-03-232018-01-01
YY 1413-2016离心式血液成分分离设备2016-03-232018-01-01
YY 0302.2-2016牙科学 旋转器械车针 第2部分：修整用车针2016-03-232018-01-01
YY 0714.2-2016牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分：长期使用材料2016-03-232018-01-01
YY 0792.1-2016眼科仪器 眼内照明器 第1部分：要求和试验方法2016-03-232018-01-01
YY/T 0043-2016医用缝合针2016-03-232017-01-01
YY/T 0064-2016医用诊断X射线管组件电气及负载特性2016-03-232017-01-01
YY/T 0079-2016医用金属夹2016-03-232017-01-01
YY/T 0243-2016一次性使用无菌注射器用活塞2016-03-232017-01-01
YY/T 0291-2016医用X射线设备环境要求及试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 0481-2016医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件2016-03-232017-01-01
YY/T 0589-2016电解质分析仪2016-03-232017-01-01
YY/T 0624-2016牙科学 正畸弹性体附件2016-03-232017-01-01
YY/T 0625-2016牙科学 正畸丝2016-03-232017-01-01
YY/T 0971-2016放射治疗用多元限束装置 性能和试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 0972-2016有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求2016-03-232017-01-01
YY/T 0973-2016自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 0975-2016麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性2016-03-232017-01-01
YY/T 0976-2016医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计2016-03-232017-01-01
YY/T 0977-2016麻醉和呼吸设备 口咽通气道2016-03-232017-01-01
YY/T 0978-2016麻醉储气囊2016-03-232017-01-01
YY/T 0979-2016一次性使用流产吸引管2016-03-232017-01-01
YY/T 0981-2016一次性使用五官冲洗器2016-03-232017-01-01
YY/T 0982-2016热磁振子治疗设备2016-03-232017-01-01
YY/T 0984-2016泪道塞2016-03-232017-01-01
YY/T 0985-2016麻醉和呼吸设备 上喉部通气道和接头2016-03-232017-01-01
YY/T 1031-2016持针钳2016-03-232017-01-01
YY/T 1146-2016医用光学仪器照度测试方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1276-2016医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2016-03-232017-01-01
YY/T 1283-2016吸收性明胶海绵2016-03-232017-01-01
YY/T 1291-2016一次性使用胰岛素泵用皮下输液器2016-03-232017-01-01
YY/T 1306-2016熏蒸治疗仪2016-03-232017-01-01
YY/T 1307-2016医用乳腺数字化X射线摄影用探测器2016-03-232017-01-01
YY/T 1308-2016自动控制式近距离治疗后装设备2016-03-232017-01-01
YY/T 1309-2016清洗消毒器 超声清洗的要求和试验2016-03-232017-01-01
YY/T 1400-2016牙科学 牙科设备表面材料 耐受化学消毒剂的测定2016-03-232017-01-01
YY/T 1401-2016牙齿美白冷光仪2016-03-232017-01-01
YY/T 1402-2016医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1404-2016含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1405-2016机械避孕器械 可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜 要求和试验2016-03-232017-01-01
YY/T 1407-2016放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1408-2016单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1409-2016等离子手术设备2016-03-232017-01-01
YY/T 1410-2016平衡测试训练系统2016-03-232017-01-01
YY/T 1411-2016牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1414-2016血液透析设备液路用电磁阀技术要求2016-03-232017-01-01
YY/T 1415-2016皮肤吻合器2016-03-232017-01-01
YY/T 0294.1-2016外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢2016-03-232017-01-01
YY/T 0583.2-2016一次性使用胸腔引流装置 第2部分：干封阀式2016-03-232017-01-01
YY/T 0663.3-2016心血管植入物 血管内器械 第3部分：腔静脉滤器2016-03-232017-01-01
YY/T 0905.1-2016牙科学 场地设备 第1部分：吸引系统2016-03-232017-01-01
YY/T 0980.1-2016一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求2016-03-232017-01-01
YY/T 0987.1-2016外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记2016-03-232017-01-01
YY/T 0987.2-2016外科植入物 磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 0987.3-2016外科植入物 磁共振兼容性 第3部分：图像伪影评价方法2016-03-232017-01-01
YY/T 0987.4-2016外科植入物 磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 0987.5-2016外科植入物 磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1043.1-2016牙科学 牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法2016-03-232017-01-01
YY/T 1287.1-2016颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置2016-03-232017-01-01
YY/T 1293.1-2016接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布2016-03-232017-01-01
YY/T 1293.2-2016接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料2016-03-232017-01-01
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南2016-03-232017-01-01
YY/T 1416.1-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐2016-03-232017-01-01
YY/T 0486-2016激光手术专用气管导管 标记和随机信息的要求2016-01-262017-01-01
YY 0065-2016眼科仪器 裂隙灯显微镜2016-01-262018-01-01
YY 0118-2016关节置换植入物髋关节假体2016-01-262018-01-01
YY 0299-2016医用超声耦合剂2016-01-262018-01-01
YY 0315-2016钛及钛合金牙种植体2016-01-262018-01-01
YY 0502-2016关节置换植入物 膝关节假体2016-01-262018-01-01
YY 0579-2016眼科仪器 角膜曲率计2016-01-262018-01-01
YY 0592-2016高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统2016-01-262018-01-01
YY 1057-2016医用脚踏开关通用技术条件2016-01-262018-01-01
YY 1468-2016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统2016-01-262018-01-01
YY 1475-2016激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机2016-01-262018-01-01
YY 0621.1-2016牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系2016-01-262018-01-01
YY 0803.3-2016牙科学 根管器械 第3部分 加压器2016-01-262018-01-01
YY 0989.6-2016手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求2016-01-262018-01-01
YY 0605.12-2016外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金2016-01-262018-01-01
YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用2016-01-262017-01-01
YY/T 0467-2016医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南2016-01-262017-01-01
YY/T 0496-2016牙科学 铸造蜡和基托蜡2016-01-262017-01-01
YY/T 0586-2016医用高分子制品 X射线不透性试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 0652-2016植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征2016-01-262017-01-01
YY/T 0752-2016电动骨组织手术设备2016-01-262017-01-01
YY/T 1015-2016眼用持针钳2016-01-262017-01-01
YY/T 1418-2016眼科光学和仪器 人眼像差表述2016-01-262017-01-01
YY/T 1419-2016超声 准静态应变弹性性能试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1420-2016医用超声设备环境要求及试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1421-2016载脂蛋白B测定试剂盒2016-01-262017-01-01
YY/T 1423-2016幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）2016-01-262017-01-01
YY/T 1424-2016沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)2016-01-262017-01-01
YY/T 1425-2016防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1427-2016外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件2016-01-262017-01-01
YY/T 1428-2016脊柱植入物 相关术语2016-01-262017-01-01
YY/T 1429-2016外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1430-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1431-2016外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线2016-01-262017-01-01
YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1434-2016人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验2016-01-262017-01-01
YY/T 1436-2016造口术和失禁辅助器具 灌洗器 要求和试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1437-2016医疗器械 YY/T0316应用指南2016-01-262017-01-01
YY/T 1440-2016与医用气体系统一起使用的高压挠性连接2016-01-262017-01-01
YY/T 1442-2016β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）2016-01-262017-01-01
YY/T 1443-2016甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)2016-01-262017-01-01
YY/T 1444-2016总蛋白测定试剂盒2016-01-262017-01-01
YY/T 1446-2016医用内窥镜 内窥镜器械 掌式器械2016-01-262017-01-01
YY/T 1450-2016载脂蛋白A-I测定试剂（盒）2016-01-262017-01-01
YY/T 1452-2016干式血液细胞分析仪（离心法）2016-01-262017-01-01
YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求2016-01-262017-01-01
YY/T 1456-2016铁蛋白定量检测试剂（盒）2016-01-262017-01-01
YY/T 1457-2016无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1458-2016抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）(化学发光免疫分析法）2016-01-262017-01-01
YY/T 1459-2016人类基因原位杂交检测试剂盒2016-01-262017-01-01
YY/T 1460-2016血液流变仪2016-01-262017-01-01
YY/T 1461-2016缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）2016-01-262017-01-01
YY/T 1462-2016甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)2016-01-262017-01-01
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南2016-01-262017-01-01
YY/T 1464-2016医疗器械灭菌 低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2016-01-262017-01-01
YY/T 1466-2016口腔X射线数字化体层摄影设备 骨密度测定评价方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1467-2016医用包扎敷料 救护绷带2016-01-262017-01-01
YY/T 1469-2016便携式电动输液泵2016-01-262017-01-01
YY/T 1470-2016一次性使用脐带剪(切)断器2016-01-262017-01-01
YY/T 1471-2016含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1473-2016医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定2016-01-262017-01-01
YY/T 1474-2016医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用2016-01-262017-01-01
YY/T 1476-2016超声膀胱扫描仪通用技术条件2016-01-262017-01-01
YY/T 0466.1-2016医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求2016-01-262017-01-01
YY/T 0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法2016-01-262017-01-01
YY/T 0616.1-2016一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验2016-01-262017-01-01
YY/T 0616.2-2016一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验2016-01-262017-01-01
YY/T 0651.1-2016外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件2016-01-262017-01-01
YY/T 0734.4-2016清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验2016-01-262017-01-01
YY/T 0869.1-2016医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码2016-01-262017-01-01
YY/T 0869.2-2016医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码2016-01-262017-01-01
YY/T 0980.2-2016一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式2016-01-262017-01-01
YY/T 1286.2-2016血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南2016-01-262017-01-01
YY/T 1287.2-2016颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置2016-01-262017-01-01
YY/T 1287.3-2016颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分：一代生殖毒性试验2016-01-262017-01-01
YY/T 1416.2-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分: 柠檬酸钠2016-01-262017-01-01
YY/T 1426.1-2016外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件2016-01-262017-01-01
YY/T 1426.2-2016外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法2016-01-262017-01-01
YY/T 1439.2-2016医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器2016-01-262017-01-01
YY/T 1449.3-2016心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法2016-01-262017-01-01
YY/T 1472.1-2016胸科小切口器械 第1部分：滑板式手术钳2016-01-262017-01-01
YY/T 1477.1-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分： 评价抗菌活性的体外创面模型2016-01-262017-01-01
YY/T 0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验2016-01-262017-01-01
YY/T 1438-2016麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计2016-01-262017-01-01
YY/T 1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求2016-01-262017-01-01
YY/T 1447-2016外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估2016-01-262017-01-01
YY/T 1448-2016脂蛋白（a）测定试剂盒2016-01-262017-01-01
YY/T 1451-2016脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）2016-01-262017-01-01
YY/T 1455-2016应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南2016-01-262017-01-01
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GB 18280.1-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2015-12-312017-07-01
GB 18280.2-2015医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量2015-12-312017-07-01
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GB 16174.1-2015手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求2015-12-102017-07-01
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GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南2015-12-102017-07-01
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GB 18281.1-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则2015-12-102017-01-01
GB 18281.2-2015医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物2015-12-102017-01-01
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GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则2015-12-102017-01-01
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YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活2015-03-022016-01-01
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YY/T 1284.3-2015牙科镊 第3部分：单弯型2015-03-022016-01-01
YY/T 1286.1-2015血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法2015-03-022016-01-01
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YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分：胚胎发育毒性试验2015-03-022016-01-01
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YY/T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶2014-06-172015-07-01
YY/T 0963-2014关节置换植入物 肩关节假体2014-06-172015-07-01
YY/T 0964-2014外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料2014-06-172015-07-01
YY/T 0965-2014无源外科植入物 人工韧带专用要求2014-06-172015-07-01
YY/T 0966-2014外科植入物 金属材料 纯钽2014-06-172015-07-01
YY/T 1011-2014牙科 旋转器械-公称直径和标号2014-06-172015-07-01
YY/T 1025-2014流产吸引管2014-06-172015-07-01
YY/T 1145-2014心肺转流系统术语2014-06-172015-07-01
YY/T 1222-2014总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒2014-06-172015-07-01
YY/T 1223-2014总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒2014-06-172015-07-01
YY/T 1224-2014膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1225-2014肺炎支原体抗体检测试剂盒2014-06-172015-07-01
YY/T 1226-2014人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1227-2014临床化学体外诊断试剂（盒）命名2014-06-172015-07-01
YY/T 1228-2014白蛋白测定试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1229-2014钙测定试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1230-2014胱抑素C测定试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1231-2014肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1232-2014γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）（GPNA底物法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1233-2014心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)2014-06-172015-07-01
YY/T 1234-2014碱性磷酸酶测定试剂（盒）（NPP底物-AMP缓冲液法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1235-2014风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1236-2014巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1237-2014弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)（酶联免疫法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1238-2014RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）2014-06-172015-07-01
YY/T 1239-2014琼脂平板培养基2014-06-172015-07-01
YY/T 1240-2014D-二聚体定量检测试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1241-2014乳酸脱氢酶测定试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1242-2014α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1243-2014肌酸激酶测定试剂（盒）2014-06-172015-07-01
YY/T 1244-2014体外诊断试剂用纯化水2014-06-172015-07-01
YY/T 1245-2014自动血型分析仪2014-06-172015-07-01
YY/T 1246-2014糖化血红蛋白分析仪2014-06-172015-07-01
YY/T 1247-2014乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1248-2014乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2014-06-172015-07-01
YY/T 1249-2014游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒2014-06-172015-07-01
YY/T 1250-2014胰岛素定量标记免疫分析试剂盒2014-06-172015-07-01
YY/T 1251-2014红细胞沉降率测定仪2014-06-172015-07-01
YY/T 0119.1-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分：通用要求2014-06-172015-07-01
YY/T 0119.2-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分：金属脊柱螺钉2014-06-172015-07-01
YY/T 0119.3-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分：金属脊柱板2014-06-172015-07-01
YY/T 0119.4-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分：金属脊柱棒2014-06-172015-07-01
YY/T 0119.5-2014脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分：金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.3-2014口腔医疗器械生物学评价 第3部分：根管内应用试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.5-2014口腔医疗器械生物学评价 第5部分：吸入毒性试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0345.2-2014外科植入物 金属骨针 第2部分：斯氏针 尺寸2014-06-172015-07-01
YY/T 0345.3-2014外科植入物 金属骨针 第3部分：克氏针2014-06-172015-07-01
YY/T 0456.2-2014血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂2014-06-172015-07-01
YY/T 0456.3-2014血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液2014-06-172015-07-01
YY/T 0456.4-2014血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂2014-06-172015-07-01
YY/T 0456.5-2014血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂2014-06-172015-07-01
YY/T 0506.7-2014病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分：洁净度-微生物试验方法2014-06-172015-07-01
YY/T 0663.1-2014心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体2014-06-172015-07-01
YY/T 0805.2-2014牙科学 金刚石旋转器械 第2部分：切盘2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0873.2-2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第2部分：形状2014-06-172015-07-01
YY/T 0873.3-2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第3部分：车针和刃具的特征2014-06-172015-07-01
YY/T 0873.4-2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第4部分：金刚石器械的特征2014-06-172015-07-01
YY/T 0873.5-2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征2014-06-172015-07-01
YY/T 0873.7-2014牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征2014-06-172015-07-01
YY/T 0916.1-2014医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求2014-06-172015-07-01
YY/T 0924.1-2014外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分：分类、定义和尺寸标注2014-06-172015-07-01
YY/T 0924.2-2014外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面2014-06-172015-07-01
YY/T 0929.1-2014输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0957.1-2014矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手2014-06-172015-07-01
YY/T 0957.2-2014矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀2014-06-172015-07-01
YY/T 0958.1-2014矫形用钻类器械 第1部分 钻头、丝锥和沉头铣刀2014-06-172015-07-01
YY/T 0968.1-2014医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度2014-06-172015-07-01
YY/T 0968.2-2014医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0606.14-2014组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法2014-06-172015-07-01
YY/T 0606.15-2014组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法—淋巴细胞增殖试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0606.20-2014组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验2014-06-172015-07-01
YY/T 0606.25-2014组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法2014-06-172015-07-01
YY/T 0681.11-2014无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性2014-06-172015-07-01
YY/T 0681.12-2014无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性2014-06-172015-07-01
YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性2014-06-172015-07-01
YY/T 0809.10-2014外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定2014-06-172015-07-01
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YY/T 1208-2013硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖（TCBS）琼脂培养基》2013-10-212014-10-01
YY/T 1209-2013BCYE琼脂培养基2013-10-212014-10-01
YY/T 1210-2013麦康凯山梨醇琼脂培养基2013-10-212014-10-01
YY/T 1211-2013甘露醇高盐琼脂培养基2013-10-212014-10-01
YY/T 1212-2013庆大霉素琼脂基础培养基2013-10-212014-10-01
YY/T 1213-2013促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒2013-10-212014-10-01
YY/T 1214-2013人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒2013-10-212014-10-01
YY/T 1215-2013丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）》2013-10-212014-10-01
YY/T 1216-2013甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒2013-10-212014-10-01
YY/T 1217-2013促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒2013-10-212014-10-01
YY/T 1218-2013促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒2013-10-212014-10-01
YY/T 1219-2013胰酪胨大豆肉汤培养基2013-10-212014-10-01
YY/T 1220-2013肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒）(胶体金法）》2013-10-212014-10-01
YY/T 1221-2013心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）》2013-10-212014-10-01
YY/T 0567.1-2013医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求2013-10-212014-10-01
YY 0600.4-2013医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分：人工复苏器2013-10-212014-10-01
YY 0635.1-2013吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统2013-10-212014-10-01
YY/T 0865.3-2013超声水听器第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.2-2013医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验2013-10-212014-10-01
YY/T 0870.3-2013医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验2013-10-212014-10-01
YY/T 0873.1-2013牙科旋转器械的数字编码系统第1部分：一般特征2013-10-212014-10-01
YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验第1部分血清全补体激活2013-10-212014-10-01
YY/T 0879.1-2013医疗器械致敏反应试验第1部分小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法2013-10-212014-10-01
YY/T 0905.2-2013牙科学场地设备第2部分：压缩机系统2013-10-212014-10-01
YY/T 0910.1-2013医用电气设备医用影像显示系统第1部分：评价方法2013-10-212014-10-01
GB/T 9938-2013牙科学 牙位和口腔区域的标示法2013-10-102014-02-01
GB/T 29790-2013即时检测 质量和能力的要求2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第3部分：专业用体外诊断仪器2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂2013-10-102014-02-01
GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分：自测用体外诊断仪器2013-10-102014-02-01
YY 0109-2013医用超声雾化器2013-10-022014-10-01
GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂2013-10-012014-02-01
GB 11417.2-2012眼科光学 接触镜 第2部分：硬性接触镜2012-12-312013-12-01
GB 11417.3-2012眼科光学 接触镜 第3部分：软性接触镜2012-12-312013-12-01
GB/T 11417.1-2012眼科光学 接触镜 第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范2012-12-312013-06-01
GB/T 11417.4-2012眼科光学 接触镜 第4部分：试验用标准盐溶液2012-12-312013-06-01
GB/T 11417.5-2012眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法2012-12-312013-06-01
GB/T 11417.6-2012眼科光学 接触镜 第6部分：机械性能试验方法2012-12-312013-06-01
GB/T 11417.7-2012眼科光学 接触镜 第7部分: 理化性能试验方法2012-12-312013-06-01
GB/T 11417.8-2012眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定2012-12-312013-06-01
GB/T 11417.9-2012眼科光学 接触镜 第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）2012-12-312013-06-01
YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验2012-12-172014-01-01
GB/T 28538-2012眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验2012-06-292012-11-01
GB/T 28539-2012眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南2012-06-292012-11-01
YY/T 0170-2011牙挺2011-12-312013-06-01
YY/T 0191-2011腹腔吸引管2011-12-312013-06-01
YY/T 0274-2011刮牙器2011-12-312013-06-01
YY/T 0275-2011牙用充填器2011-12-312013-06-01
YY 0307-2011连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机2011-12-312013-06-01
YY 0332-2011植入式给药装置2011-12-312013-06-01
YY 0455-2011医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求2011-12-312013-06-01
YY/T 0463-2011牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料2011-12-312013-06-01
YY 0469-2011医用外科口罩2011-12-312013-06-01
YY/T 0475-2011干化学尿液分析仪2011-12-312013-06-01
YY/T 0478-2011尿液分析试纸条2011-12-312013-06-01
YY 0485-2011一次性使用心脏停跳液灌注器2011-12-312013-06-01
YY 0493-2011牙科学 弹性体印模材料2011-12-312013-06-01
YY 0569-2011Ⅱ级 生物安全柜2011-12-312013-06-01
YY 0580-2011心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器2011-12-312013-06-01
YY/T 0591-2011骨接合植入物 金属带锁髓内钉2011-12-312013-06-01
YY/T 0822-2011灭菌用环氧乙烷液化气体2011-12-312013-06-01
YY/T 0823-2011牙科氟化物防龋材料2011-12-312013-06-01
YY/T 0824-2011牙科氢氧化钙盖髓、垫底材料2011-12-312013-06-01
YY/T 0825-2011牙科学 牙齿外漂白产品2011-12-312013-06-01
YY/T 0826-2011牙科临时聚合物基冠桥材料2011-12-312013-06-01
YY 0827-2011医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求2011-12-312013-06-01
YY 0828-2011心电监护仪电缆和导联线2011-12-312013-06-01
YY/T 0829-2011正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法2011-12-312013-06-01
YY 0830-2011浅表组织超声治疗设备2011-12-312013-06-01
YY 0833-2011肢体加压理疗设备2011-12-312013-06-01
YY 0834-2011医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫 安全专用要求2011-12-312013-06-01
YY 0835-2011牙科学 银汞合金分离器2011-12-312013-06-01
YY 0836-2011牙科手机 牙科低压电动马达2011-12-312013-06-01
YY 0837-2011牙科手机 牙科气动马达2011-12-312013-06-01
YY 0838-2011微波热凝设备2011-12-312013-06-01
YY 0839-2011微波热疗设备2011-12-312013-06-01
YY/T 0840-2011医用电气设备 放射性核素校准仪 描述性能的专用方法2011-12-312013-06-01
YY/T 0841-2011医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试2011-12-312013-06-01
YY/T 0842-2011医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘2011-12-312013-06-01
YY 0843-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机2011-12-312013-06-01
YY 0844-2011激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机2011-12-312013-06-01
YY 0845-2011激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机2011-12-312013-06-01
YY 0846-2011激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机2011-12-312013-06-01
YY 0847-2011医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮2011-12-312013-06-01
YY/T 0848-2011血液辐照仪2011-12-312013-06-01
YY 0849-2011眼科高频超声诊断仪2011-12-312013-06-01
YY/T 0850-2011超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南2011-12-312013-06-01
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YY 0852-2011一次性使用无菌手术膜2011-12-312013-06-01
YY/T 0853-2011医用静脉曲张压缩袜2011-12-312013-06-01
YY/T 0856-2011骨接合植入物 金属角度固定器2011-12-312013-06-01
YY/T 0857-2011椎体切除模型中脊柱植入物试验方法2011-12-312013-06-01
YY/T 0858-2011球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法2011-12-312013-06-01
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YY 0862-2011眼科光学 眼内填充物2011-12-312013-06-01
YY/T 0863-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器2011-12-312013-06-01
YY/T 0864-2011医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵2011-12-312013-06-01
YY/T 0866-2011医用防护口罩总泄漏率测试方法2011-12-312013-06-01
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YY 1042-2011牙科学 聚合物基修复材料2011-12-312013-06-01
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YY/T 0345.1-2011外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求2011-12-312013-06-01
YY/T 0567.3-2011医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法2011-12-312013-06-01
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YY/T 0567.6-2011医疗保健产品的无菌加工.第6部分：隔离器系统2011-12-312013-06-01
YY 0581.1-2011输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽）2011-12-312013-06-01
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YY/T 0590.3-2011医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分：量子探测效率的测定 动态成像用探测器2011-12-312013-06-01
YY 0600.5-2011医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器2011-12-312013-06-01
YY 0671.2-2011睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件2011-12-312013-06-01
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YY/T 0681.6-2011无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价2011-12-312013-06-01
YY/T 0681.7-2011无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性2011-12-312013-06-01
YY/T 0681.8-2011无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定2011-12-312013-06-01
YY/T 0681.9-2011无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验2011-12-312013-06-01
YY/T 0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法2011-12-312013-06-01
YY 0719.7-2011眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法2011-12-312013-06-01
YY 0793.2-2011血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析2011-12-312013-06-01
YY 0831.1-2011γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统2011-12-312013-06-01
YY 0832.1-2011X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统2011-12-312013-06-01
YY 0854.1-2011全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布2011-12-312013-06-01
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YY/T 0855.2-2011手术单和（或）病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第2部分：次级点燃2011-12-312013-06-01
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YY 0775-2010远距离放射治疗计划系统 高能X(γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法2010-12-272012-06-01
YY 0776-2010肝脏射频消融治疗设备2010-12-272012-06-01
YY 0777-2010射频热疗设备2010-12-272012-06-01
YY 0781-2010血压传感器2010-12-272012-06-01
YY 0782-2010医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求2010-12-272012-06-01
YY 0783-2010医用电气设备 第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求2010-12-272012-06-01
YY 0784-2010医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求2010-12-272012-06-01
YY 0785-2010临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求2010-12-272012-06-01
YY 0786-2010医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求2010-12-272012-06-01
YY 0787-2010眼科仪器 角膜地形图仪2010-12-272012-06-01
YY 0788-2010眼科仪器 微型角膜刀2010-12-272012-06-01
YY 0789-2010Q开关Nd：YAG激光眼科治疗机2010-12-272012-06-01
YY 0790-2010血液灌流设备2010-12-272012-06-01
YY/T 0794-2010X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件2010-12-272012-06-01
YY/T 0795-2010口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件2010-12-272012-06-01
YY/T 0797-2010超声 输出试验 超声理疗设备维护指南2010-12-272012-06-01
YY/T 0798-2010放射治疗计划系统 质量保证指南2010-12-272012-06-01
YY/T 0799-2010医用气体低压软管组件2010-12-272012-06-01
YY/T 0802-2010医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息2010-12-272012-06-01
YY 0804-2010输液转移器 要求和实验方法2010-12-272012-06-01
YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料2010-12-272012-06-01
YY/T 0807-2010预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法2010-12-272012-06-01
YY/T 0808-2010血管支架体外脉动耐久性标准测试方法2010-12-272012-06-01
YY/T 0811-2010外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求2010-12-272012-06-01
YY/T 0812-2010外科植入物 金属缆线和缆索2010-12-272012-06-01
YY/T 0813-2010交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法2010-12-272012-06-01
YY/T 0814-2010红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法2010-12-272012-06-01
YY/T 0815-2010差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点2010-12-272012-06-01
YY/T 0816-2010外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝2010-12-272012-06-01
YY/T 0817-2010带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法2010-12-272012-06-01
YY/T 0819-2010眼科镊2010-12-272012-06-01
YY/T 0820-2010牙科筒式注射器2010-12-272012-06-01
YY/T 0821-2010一次性使用配药用注射器2010-12-272012-06-01
YY 1116-2010可吸收性外科缝线2010-12-272012-06-01
YY/T 1172-2010医学实验室质量管理术语2010-12-272012-06-01
YY/T 1173-2010聚合酶链反应分析仪2010-12-272012-06-01
YY/T 1174-2010半自动化学发光免疫分析仪2010-12-272012-06-01
YY/T 1175-2010肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法2010-12-272012-06-01
YY/T 1176-2010癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法2010-12-272012-06-01
YY/T 1177-2010癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法2010-12-272012-06-01
YY/T 1178-2010糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法2010-12-272012-06-01
YY/T 1179-2010糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法2010-12-272012-06-01
YY/T 1180-2010人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒SSP法2010-12-272012-06-01
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YY/T 1184-2010流式细胞仪用单克隆抗体试剂2010-12-272012-06-01
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YY/T 1188-2010伊红美兰琼脂培养基（曙红亚甲蓝琼脂培养基）2010-12-272012-06-01
YY/T 1189-2010中国蓝琼脂培养基2010-12-272012-06-01
YY/T 1190-2010乳糖胆盐发酵培养基2010-12-272012-06-01
YY 0290.9-2010眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体2010-12-272012-06-01
YY 0302.1-2010牙科旋转器械 车针 第1部分：钢制和硬质合金车针2010-12-272012-06-01
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YY/T 0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度2010-12-272012-06-01
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YY/T 0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）2010-12-272012-06-01
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YY/T 0803.2-2010牙科学 根管器械 第2部分：扩大器2010-12-272012-06-01
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YY/T 1159-2009纤维蛋白原检测试剂（盒）2009-12-302011-06-01
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YY/T 0772.4-2009外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法2009-12-302011-06-01
YY/T 0772.5-2009外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法2009-12-302011-06-01
YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验2009-12-302011-06-01
YY 0709-2009医用电气设备 第1－8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南2009-11-252010-12-01
YY/T 0736-2009医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南2009-11-252010-12-01
YY/T 0110-2009医用超声压电陶瓷材料2009-11-152010-12-01
YY/T 0273-2009齿科银汞调合器2009-11-152010-12-01
YY 0448-2009超声多普勒胎儿心率仪2009-11-152010-12-01
YY 0460-2009超声洁牙设备2009-11-152010-12-01
YY/T 0708-2009医用电气设备 第1－4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统2009-11-152010-12-01
YY/T 0737-2009医用X射线摄影床专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0739-2009医用X射线立式摄影架专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0740-2009医用血管造影X射线机专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0742-2009胃肠X射线机专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0743-2009X射线胃肠诊断床专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0745-2009遥控透视X射线机专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0746-2009车载X射线机专用技术条件2009-11-152010-12-01
YY/T 0747-2009XZ1-4/250治疗用X射线管2009-11-152010-12-01
YY/T 0749-2009超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法2009-11-152010-12-01
YY/T 0751-2009超声洁牙设备 输出特性的测量和公布2009-11-152010-12-01
YY/T 0754-2009有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求2009-11-152010-12-01
YY 0755-2009麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统2009-11-152010-12-01
YY/T 0757-2009人体安全使用激光束的指南2009-11-152010-12-01
YY/T 0758-2009治疗用激光光纤通用要求2009-11-152010-12-01
YY/T 1120-2009牙科学 口腔灯2009-11-152010-12-01
GB 10152-2009B型超声诊断设备2009-11-152010-12-01
GB 24627-2009医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材2009-11-152010-12-01
YY/T 0162.1-2009医用超声设备档次系列 第一部分： B型超声诊断设备2009-11-152010-12-01
YY/T 0727.1-2009外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉2009-11-152010-12-01
YY/T 0727.2-2009外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件2009-11-152010-12-01
YY/T 0727.3-2009外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量2009-11-152010-12-01
YY/T 0735.1-2009麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分：用于最小潮气量为250mL的HME2009-11-152010-12-01
YY/T 0748.1-2009超声脉冲回波扫描仪 第1部分：校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法2009-11-152010-12-01
YY/T 0753.1-2009麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分：评价过滤性能的盐试验方法2009-11-152010-12-01
YY/T 0753.2-2009麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面2009-11-152010-12-01
GB 18282.3-2009医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统2009-11-152010-12-01
GB 18282.4-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物2009-11-152010-12-01
GB 9706.17-2009医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求2009-11-152010-12-01
GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法2009-11-152010-05-01
GB/T 24628-2009医疗保健产品灭菌.生物与化学指示物.测试设备2009-11-152010-05-01
GB/T 24629-2009外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南2009-11-152010-05-01
GB/T 13797-2009医用X射线管通用技术条件2009-09-302010-02-01
YY 0096-2009钴-60远距离治疗机2009-06-162010-12-01
YY/T 0202-2009医用诊断X射线体层摄影装置技术条件2009-06-162010-12-01
YY 0272-2009牙科学 氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀2009-06-162010-12-01
YY 0300-2009牙科学 修复用人工牙2009-06-162010-12-01
YY 0329-2009一次性使用去白细胞滤器2009-06-162010-12-01
YY 0339-2009呼吸道用吸引导管2009-06-162010-12-01
YY/T 0347-2009微型医用诊断X射线机专用技术条件2009-06-162010-12-01
YY 0464-2009一次性使用血液灌流器2009-06-162010-12-01
YY 0465-2009一次性使用空心纤维血浆分离器2009-06-162010-12-01
YY 0710-2009牙科学 聚合物基冠桥材料2009-06-162010-12-01
YY 0711-2009牙科吸潮纸尖2009-06-162010-12-01
YY 0715-2009牙科学 银汞合金胶囊2009-06-162010-12-01
YY 0717-2009牙科根管封闭材料2009-06-162010-12-01
YY 0718-2009眼科仪器 检影镜2009-06-162010-12-01
YY/T 0720-2009一次性使用产包 自然分娩用2009-06-162010-12-01
YY 0721-2009医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全2009-06-162010-12-01
YY/T 0723-2009医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象2009-06-162010-12-01
YY/T 0724-2009双能X射线骨密度仪专用技术条件2009-06-162010-12-01
YY/T 0726-2009与无源外科植入物联用的器械 通用要求2009-06-162010-12-01
YY/T 0728-2009外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法2009-06-162010-12-01
YY/T 0730-2009心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求2009-06-162010-12-01
YY 0731-2009大型蒸汽灭菌器 手动控制型2009-06-162010-12-01
YY 0732-2009医用氧气浓缩器 安全要求2009-06-162010-12-01
YY/T 1148-2009腰椎穿刺针2009-06-162010-12-01
YY/T 0084.1-2009圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定2009-06-162010-12-01
YY/T 0084.2-2009矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定2009-06-162010-12-01
YY 0286.6-2009专用输液器 第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器2009-06-162010-12-01
YY 0290.2-2009眼科光学 人工晶状体 第2部分：光学性能及试验方法2009-06-162010-12-01
YY 0290.6-2009眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性2009-06-162010-12-01
YY 0321.1-2009一次性使用麻醉穿刺包2009-06-162010-12-01
YY 0321.2-2009一次性使用麻醉用针2009-06-162010-12-01
YY 0321.3-2009一次性使用麻醉用过滤器2009-06-162010-12-01
YY/T 0506.5-2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0506.6-2009病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法2009-06-162010-12-01
YY 0635.2-2009吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统2009-06-162010-12-01
YY 0635.3-2009吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置2009-06-162010-12-01
YY 0635.4-2009吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机2009-06-162010-12-01
YY 0671.1-2009睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第4部分：纸袋 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY 0714.1-2009牙科学 活动义齿软衬材料 第1部分：短期使用材料2009-06-162010-12-01
YY 0719.1-2009眼科光学 接触镜护理产品 第1部分：术语2009-06-162010-12-01
YY 0719.2-2009眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求2009-06-162010-12-01
YY 0719.3-2009眼科光学 接触镜护理产品 第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统2009-06-162010-12-01
YY 0719.4-2009眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南2009-06-162010-12-01
YY 0719.5-2009眼科光学 接触镜护理产品 第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定2009-06-162010-12-01
YY/T 0729.1-2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分：搭接-剪切拉伸承载强度2009-06-162010-12-01
YY/T 0729.2-2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第2部分：T-剥离拉伸承载强度2009-06-162010-12-01
YY/T 0729.3-2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分：拉伸强度2009-06-162010-12-01
YY/T 0729.4-2009组织粘合剂粘接性能试验方法 第4部分：伤口闭合强度2009-06-162010-12-01
YY 1045.1-2009牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机2009-06-162010-12-01
YY/T 0127.10-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）2009-06-162010-12-01
YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验2009-06-162010-12-01
YY 0290.10-2009眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体2009-06-162010-12-01
YY/T 0698.10-2009最终灭菌医疗器械包装材料　第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法2009-06-162010-12-01
YY/T 0282-2009注射针2009-06-162010-10-01
GB 18671-2009一次性使用静脉输液针2009-05-062010-03-01
GB 19082-2009医用一次性防护服技术要求2009-05-062010-03-01
GB 23719-2009眼科光学和仪器 光学助视器2009-05-062010-03-01
GB 9706.4-2009医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求2009-05-062010-03-01
GB 9706.8-2009医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求2009-05-062010-03-01
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GB 12279-2008心血管植入物 人工心脏瓣膜2008-12-312009-12-01
GB 9706.39-2008医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求2008-12-312009-12-01
GB 11243-2008医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求2008-12-302010-03-01
GB 23102-2008外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材2008-12-302010-03-01
GB 23101.1-2008外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷2008-12-302010-03-01
GB 23101.2-2008外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层2008-12-302010-03-01
GB 23101.4-2008外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定2008-12-302010-03-01
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YY/T 0682-2008外科植入物　外科植入物用最小资料群2008-10-172010-01-01
YY/T 0683-2008外科植入物用β-磷酸三钙2008-10-172010-01-01
YY/T 0684-2008神经外科植入物　植入式神经刺激器的标识和包装2008-10-172010-01-01
YY/T 0687-2008外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件2008-10-172010-01-01
YY/T 0689-2008血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi－X174噬菌体试验方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0690-2008临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求2008-10-172010-01-01
YY/T 0691-2008传染性病原体防护装备　医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）2008-10-172010-01-01
YY/T 0692-2008生物芯片基本术语2008-10-172010-01-01
YY/T 0693-2008血管支架尺寸特性的表征2008-10-172010-01-01
YY/T 0694-2008球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0695-2008小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0696-2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量2008-10-172010-01-01
YY/T 0699-2008液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0700-2008血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0701-2008血细胞分析仪用校准物（品）2008-10-172010-01-01
YY/T 0702-2008血细胞分析仪用质控物（品）2008-10-172010-01-01
YY/T 0703-2008超声实时脉冲回波系统性能试验方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0704-2008超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0705-2008超声连续波多普勒系统试验方法2008-10-172010-01-01
YY/T 0707-2008移动式摄影X射线机专用技术条件2008-10-172010-01-01
YY/T 1119-2008医用高分子制品术语2008-10-172010-01-01
YY/T 1135-2008骨剪2008-10-172010-01-01
YY/T 0688.1-2008临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法2008-10-172010-01-01
YY 0290.1-2008眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语2008-09-212010-06-01
YY 0290.4-2008眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料2008-09-212010-06-01
YY 0290.5-2008眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性2008-09-212010-06-01
YY/T 0685-2008神经外科植入物　自闭合颅内动脉瘤夹2008-09-212010-01-01
GB/T 21919-2008检验医学 参考测量实验室的要求2008-05-282009-01-01
YY 0001-2008体外引发碎石设备技术要求2008-04-252009-12-01
YY 0319-2008医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求2008-04-252009-12-01
YY 0622-2008牙科树脂基窝沟封闭剂2008-04-252009-12-01
YY 0623-2008牙科材料可溶出氟的测定方法2008-04-252009-12-01
YY 0627-2008医用电气设备 第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求2008-04-252009-12-01
YY 0633-2008眼科仪器 间接检眼镜2008-04-252009-12-01
YY 0634-2008眼科仪器 眼底照相机2008-04-252009-12-01
YY 0647-2008无源外科植入物 乳房植入物的专用要求2008-04-252009-12-01
YY 0648-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分 体外诊断(IVD)医用设备的专用要求2008-04-252009-12-01
YY 0650-2008妇科射频治疗仪2008-04-252009-12-01
YY 1079-2008心电监护仪2008-04-252009-12-01
YY 1105-2008电动洗胃机2008-04-252009-12-01
YY 0068.1-2008医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法2008-04-252009-12-01
YY 0286.5-2008专用输液器 第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器2008-04-252009-12-01
YY 0636.1-2008医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求2008-04-252009-12-01
YY 0636.2-2008医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备2008-04-252009-12-01
YY 0636.3-2008医用吸引设备 第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备2008-04-252009-12-01
YY/T 0108-2008超声诊断设备M模式试验方法2008-04-252009-06-01
YY/T 0245-2008吻（缝）合器 通用技术条件2008-04-252009-06-01
YY/T 0268-2008牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验2008-04-252009-06-01
YY/T 0628-2008牙科设备 图形符号2008-04-252009-06-01
YY/T 0629-2008牙科设备 高容量和中容量吸引系统2008-04-252009-06-01
YY/T 0631-2008牙科材料 色稳定性的测定2008-04-252009-06-01
YY/T 0632-2008牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法2008-04-252009-06-01
YY/T 0638-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性2008-04-252009-06-01
YY/T 0639-2008体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息2008-04-252009-06-01
YY/T 0641-2008热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法2008-04-252009-06-01
YY/T 0643-2008超声脉冲回波诊断设备性能测试方法2008-04-252009-06-01
YY/T 0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布2008-04-252009-06-01
YY/T 0655-2008干式化学分析仪2008-04-252009-06-01
YY/T 0656-2008自动化血培养系统2008-04-252009-06-01
YY/T 0660-2008外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范2008-04-252009-06-01
YY/T 0662-2008外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法2008-04-252009-06-01
YY/T 0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程2008-04-252009-06-01
YY/T 0665-2008MH琼脂培养基2008-04-252009-06-01
YY/T 1078-2008直接式阻抗血流图仪2008-04-252009-06-01
YY/T 1106-2008电动手术台2008-04-252009-06-01
YY/T 1143-2008电桥式阻抗血流图仪2008-04-252009-06-01
YY/T 0606.7-2008组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖2008-04-252009-06-01
YY/T 0606.8-2008组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠2008-04-252009-06-01
YY/T 0651.2-2008外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法2008-04-252009-06-01
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YY 0286.1-2007专用输液器 第1部分：一次性使用精密过滤输液器2007-08-142008-04-01
YY 0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器2007-07-022008-08-01
YY 0611-2007一次性使用静脉营养输液袋2007-07-022008-08-01
YY 0612-2007一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）2007-07-022008-08-01
YY 0613-2007一次性使用离心袋式血液成分分离器2007-07-022008-08-01
GB 9706.1-2007医用电气设备 第1部分：安全通用要求2007-07-022008-07-01
GB 9706.6-2007医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求2007-07-022008-07-01
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YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料2007-07-022008-03-01
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YY/T 0617-2007一次性使用人体末梢血样采集容器2007-07-022008-03-01
YY 1075-2007硬性宫腔内窥镜2007-07-022008-03-01
YY 1082-2007硬性关节内窥镜2007-07-022008-03-01
YY/T 0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求2007-07-022008-03-01
YY/T 0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求2007-07-022008-03-01
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YY 0602-2007测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求2007-01-312008-02-01
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YY 0600.1-2007医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备2007-01-312008-02-01
YY 0600.2-2007医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机2007-01-312008-02-01
YY 0600.3-2007医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机2007-01-312008-02-01
YY/T 0011-2007X射线摄影暗盒2007-01-312008-01-01
YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器2007-01-312008-01-01
YY/T 0063-2007医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性2007-01-312008-01-01
YY/T 0129-2007医用诊断X射线可变限束器通用技术条件2007-01-312008-01-01
YY/T 0317-2007医用治疗X射线机通用技术条件2007-01-312008-01-01
YY/T 0610-2007医学影像照片观察装置通用技术条件2007-01-312008-01-01
YY/T 1085-2007毫瓦级超声源2007-01-312008-01-01
YY/T 1088-2007在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则2007-01-312008-01-01
YY/T 1089-2007单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法2007-01-312008-01-01
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YY/T 0197.1-2007医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管2007-01-312008-01-01
YY/T 0197.2-2007医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管2007-01-312008-01-01
YY/T 0197.3-2007医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管2007-01-312008-01-01
YY/T 0197.4-2007医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管2007-01-312008-01-01
YY/T 0197.5-2007医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管2007-01-312008-01-01
YY/T 0605.5-2007外科植入物 金属材料 第5部分：锻造钴-铬-钨-镍合金2007-01-312008-01-01
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YY/T 0605.7-2007外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金2007-01-312008-01-01
YY/T 0605.8-2007外科植入物 金属材料 第8部分：锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金2007-01-312008-01-01
YY/T 0606.3-2007组织工程医疗产品 第3部分：通用分类2007-01-312008-01-01
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GB 11236-2006TCu宫内节育器2006-09-142007-05-01
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GB 9706.25-2005医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求2005-10-102006-08-01
GB 9706.26-2005医用电气设备 第2部分：脑电图机安全专用要求2005-10-102006-08-01
GB 9706.27-2005医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求2005-10-102006-08-01
GB/T 20012-2005医用电气设备 剂量面积乘积仪2005-10-102006-06-01
GB/T 20013.1-2005核医学仪器 例行试验 第1部分：辐射计数系统2005-10-102006-06-01
GB/T 20013.2-2005核医学仪器 例行试验 第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置2005-10-102006-06-01
GB 8369-2005一次性使用输血器2005-07-212005-12-01
YY 0075-2005泪道探针2005-07-182006-06-01
YY 0167-2005非吸收性外科缝线2005-07-182006-06-01
YY 0174-2005手术刀片2005-07-182006-06-01
YY 0175-2005手术刀柄2005-07-182006-06-01
YY/T 0177-2005组织钳2005-07-182006-06-01
YY/T 0179-2005丁字式开口器2005-07-182006-06-01
YY/T 1021-2005拔牙钳2005-07-182006-06-01
YY/T 0173.4-2005手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈2005-07-182006-06-01
YY/T 0295.1-2005医用镊通用技术条件2005-07-182006-06-01
YY 0573.3-2005一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器2005-07-182006-06-01
YY/T 1000.1-2005医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序2005-07-182006-06-01
YY/T 1000.2-2005医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南2005-07-182006-06-01
YY/T 0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀2005-04-052006-01-01
YY/T 0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求2005-04-052006-01-01
YY/T 0567.2-2005医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤2005-04-052006-01-01
GB/T 19702-2005体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明2005-03-232005-12-01
GB/T 19703-2005体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考物质的说明2005-03-232005-12-01
GB/T 15812.1-2005非血管内导管 第1部分: 一般性能试验方法2005-03-232005-12-01
GB/T 19042.2-2005医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分: 乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验2005-01-272005-08-01
GB/T 19042.3-2005医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分: 数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验2005-01-272005-08-01
GB/T 19042.4-2005医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分: 牙科X射线设备成像性能验收试验2005-01-272005-08-01
GB 9706.23-2005医用电气设备 第2-43部分: 介入操作X射线设备安全专用要求2005-01-272005-08-01
GB 9706.24-2005医用电气设备 第2-45部分: 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求2005-01-272005-08-01
GB/T 19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件2005-01-242005-05-01
GB/T 9937.4-2005牙科术语 第4部分：牙科设备2005-01-242005-05-01
GB/T 19629-2005医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计2005-01-172005-06-01
YY/T 0032-2004血红蛋白计2004-11-082005-11-01
YY/T 0062-2004X射线管组件固有滤过的测定2004-11-082005-11-01
YY/T 0087-2004电泳装置2004-11-082005-11-01
YY/T 0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具2004-11-082005-11-01
YY 0499-2004麻醉喉镜通用技术条件2004-11-082005-11-01
YY 0500-2004心血管植入物 人工血管2004-11-082005-11-01
YY/T 1052-2004手术器械标志2004-11-082005-11-01
YY/T 1058-2004手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径2004-11-082005-11-01
YY/T 1076-2004内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件2004-11-082005-11-01
YY 0498.1-2004喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头2004-11-082005-11-01
YY 0498.2-2004喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和带常规窥视片的灯座2004-11-082005-11-01
YY/T 0491-2004心脏起搏器 植入式心脏起博器用的小截面连接器2004-10-102005-09-01
YY 1012-2004牙科手机 联轴节尺寸2004-10-102005-09-01
YY/T 1043-2004牙科治疗机2004-10-102005-09-01
YY/T 1147-2004电动牙钻通用技术条件2004-10-102005-09-01
YY 1001.1-2004玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器2004-10-102005-09-01
YY 1001.2-2004玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器2004-10-102005-09-01
GB 14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋2004-08-052004-09-01
YY 0030-2004腹膜透析管2004-07-162005-08-01
YY 0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件 设计与试验方法2004-07-162005-08-01
YY 0484-2004外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶2004-07-162005-08-01
YY 0488-2004一次性使用无菌直肠导管2004-07-162005-08-01
YY 0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械2004-07-162005-08-01
YY/T 0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器2004-03-232005-01-01
YY/T 0473-2004外科植入物　聚交酯共聚物和共混物体外降解试验2004-03-232005-01-01
YY/T 0474-2004外科植入物用L-丙交酯树脂及制品　体外降解试验2004-03-232005-01-01
YY/T 0479-2004医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定2004-03-232005-01-01
YY/T 0480-2004诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性2004-03-232005-01-01
YY 1036-2004压陷式眼压计2004-03-232005-01-01
YY/T 0471.1-2004接触性创面敷料试验方法 第1部分：液体吸收性2004-03-232005-01-01
YY/T 0471.2-2004接触性创面敷料试验方法 第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过率2004-03-232005-01-01
YY/T 0471.3-2004接触性创面敷料试验方法 第3部分：阻水性2004-03-232005-01-01
YY/T 0471.4-2004接触性创面敷料试验方法 第4部分：舒适性2004-03-232005-01-01
YY/T 0471.6-2004接触性创面敷料试验方法 第6部分：气味控制2004-03-232005-01-01
YY/T 0472.1-2004医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布2004-03-232005-01-01
YY/T 0472.2-2004医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布2004-03-232005-01-01
GB 19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件2003-10-202004-04-01
GB 9706.2-2003医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求2003-10-092004-06-01
GB/T 17006.7-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-7部分: 稳定性试验 口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备2003-06-242003-12-01
GB/T 17006.8-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-9部分: 稳定性试验 间接透视和间接摄影X射线设备2003-06-242003-12-01
GB/T 17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备2003-06-242003-12-01
GB 9706.22-2003医用电气设备 第2部分：体外引发碎石设备安全专用要求2003-06-242003-12-01
GB/T 17006.10-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分: 稳定性试验 普通直接摄影X射线设备2003-06-242003-12-01
YY/T 0452-2003止血钳2003-06-202004-01-01
YY 0459-2003外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥2003-06-202004-01-01
YY 0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路2003-06-202004-01-01
YY 1107-2003浮标式氧气吸入器2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.1-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第1部分：入射野尺寸的测定2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.2-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第2部分：转换系数的测定2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.3-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分：亮度分布和非均匀性测定2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.4-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第4部分：影像失真的测定2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.5-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第5部分：探测量子效率的测定2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.6-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第6部分：对比度及炫光系数的测定2003-06-202004-01-01
YY/T 0457.7-2003医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第7部分：调制传递函数的测定2003-06-202004-01-01
GB/T 4999-2003麻醉呼吸设备 术语2003-06-092003-12-01
GB 9706.21-2003医用电气设备 第2部分：用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求2003-04-142003-12-01
GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择2003-03-052003-08-01
GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量2003-03-052003-08-01
GB/T 16886.15-2003医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量2003-03-052003-08-01
YY 0450.1-2003一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械2003-02-092003-09-01
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GB/T 17006.6-2003医用成像部门的评价及例行试验 第2-4部分: 硬拷贝照相机稳定性试验2003-01-272003-07-01
GB/T 19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验2003-01-272003-07-01
YY/T 0342-2002外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定2002-09-242003-04-01
YY/T 0343-2002外科金属植入物液体渗透检验2002-09-242003-04-01
YY 0346-2002骨接合植入物 金属股骨颈固定钉2002-09-242003-04-01
YY/T 1074-2002外科植入物 不锈钢产品点蚀电位2002-09-242003-04-01
YY 0337.1-2002气管插管 第1部分：常用型插管及接头2002-09-242003-04-01
YY 0337.2-2002气管插管 第2部分：柯尔(Cole)型插管2002-09-242003-04-01
YY 0338.1-2002气管切开插管 第1部分：成人用插管及接头2002-09-242003-04-01
YY 0338.2-2002气管切开插管 第2部分：小儿用气管切开插管2002-09-242003-04-01
YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求2002-04-252002-10-01
YY 0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器2002-01-072002-04-01
GB 1588-2001玻璃体温计2001-12-042002-04-01
YY/T 1117-2001石膏绷带 粉状型2001-11-092002-03-01
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GB 15810-2001一次性使用无菌注射器2001-09-182002-02-01
GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头2001-09-182002-02-01
YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价 第2单元：口腔材料生物试验方法 皮下植入试验2001-03-122001-08-01
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GB 6.25-2000医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求2000-07-172000-12-01
GB 9706.3-2000医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求2000-07-172000-12-01
GB/T 17006.1-2000医用成像部门的评价及例行试验 第1部分：总则2000-07-172000-12-01
GB/T 17006.2-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-1部分：洗片机稳定性试验2000-07-172000-12-01
GB/T 17006.3-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-2部分：X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验2000-07-172000-12-01
GB/T 17006.4-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分：暗室安全照明状态稳定性试验2000-07-172000-12-01
GB/T 17006.5-2000医用成像部门的评价及例行试验 第2-5部分：图像显示装置稳定性试验2000-07-172000-12-01
GB 9706.19-2000医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求2000-07-172000-12-01
YY 0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具2000-01-312000-07-01
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