List of Innovative Devices Approved to Enter Green Channel Registration (Continuously updated)

jmedtec0
Index产品名称Product Name申请人LicenseholderWebsite of LHIssue
232血管内超声诊断导管Intravascular ultrasound diagnostic catheter上海爱声生物医疗科技有限公司Shanghai Als Ultrasoundwww.als-ultrasound.com2019 No.8
231肿瘤电场治疗仪Tumor electric field therapeutic apparatusNovoCure Ltd.NovoCure Ltd.www.novocure.com2019 No.8
230静脉支架系统Venous stent system苏州茵络医疗器械有限公司Suzhou Innomedwww.innomed.com.cn2019 No.8
229自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统Self-expanding aneurysm embolization systemSequent Medical,Inc.Sequent Medical,Inc.www.sequentmedical.com2019 No.7
228再生氧化纤维素可吸收止血粉Regenerated oxidized cellulose absorbs hemostatic powderEthicon LLCEthicon LLCwww.jnjmedicaldevices.com2019 No.7
227心脏冷冻消融系统Cardiac cryoablation system康沣生物科技（上海）有限公司Shanghai KangfengNA2019 No.7
226主动脉覆膜支架破膜系统Aortic stent graft rupture system先健科技（深圳）有限公司Shenzhen LifeTechMedwww.lifetechmed.com2019 No.7
225内窥镜手术系统Endoscope surgery system苏州康多机器人有限公司Suzhou Kangduo Robot Ltd.www.szmedroboot.com2019 No.6
224糖尿病视网膜病变分析软件Diabetics rentina disease analysis software深圳硅基智能科技有限公司Shenzhen guiji AI Co. Ltd.https://www.guiji.ai/2019 No.6
223经导管人工肺动脉瓣膜系统Transcatheter artificial pulmonary valve system杭州启明医疗器械股份有限公司Hangzhou Venous MedTechhttp://www.venusmedtech.com/2019 No.5
222脱细胞结膜基质Acellular conjunctival matrix拜欧迪赛尔（北京）生物科技有限公司Beijing BiodecellNA2019 No.5
221血液透析尿素清除率计算软件Software for urea clearance calculation in hemodialysis 北京英福美信息科技股份有限公司Beijing IfmSofthttp://www.ifmsoft.com.cn/2019 No.5
220三维电子腹腔镜Three-dimensional electronic laparoscopic微创（上海）医疗机器人有限公司Shanghai MicroPortwww.microport.com.cn2019 No.4
219可吸收房间隔缺损封堵系统Absorbable atrial septal defect (ASD) occlusion system先健科技（深圳）有限公司Shenzhen LifeTechMedhttp://www.lifetechmed.com/2019 No.3
218肺水测量仪Lung fluid Measurement DeviceSensible Medical Innovations Ltd.Sensible Medical Innovations Ltd.https://sensible-medical.com/2019 No.3
217血管内超声光学相干断层同步成像系统Intravascular ultrasound optical coherence tomographyConavi Medical Inc.Conavi Medical Inc.http://conavi.com/2019 No.3
216血流储备分数（FFR）测量系统Blood flow reserve fraction (FFR) measurement system深圳北芯生命科技有限公司Shenzhen Insight Medwww.insight-med.com2019 No.3
215消化道超声成像系统Digestive tract ultrasound imaging system北京华科创智健康科技股份有限公司Beijing Hake -A Lepu Medical CompanyNA2019 No.3
214光学干涉断层成像系统成像导管Optical interference tomography imaging catheter苏州阿格斯医疗技术有限公司Suzhou Argushttp://www.argus-sci.com/2019 No.3
213血管内超声诊断系统Intravascular ultrasound diagnostic system深圳开立生物医疗科技股份有限公司Shenzhen SonoScape Medical Corpwww.sonoscape.com.cn2019 No.3
212内镜超声系统Endoscopic ultrasound system深圳英美达医疗技术有限公司Shenzhen Inner Medicalhttp://www.innermedical.com/2019 No.2
211高场强磁共振兼容植入式脑深部电刺激系统High field magnetic resonance compatible implantable deep brain stimulation system北京品驰医疗设备有限公司Beijing Pins Medicalhttp://www.pinsmedical.com/2019 No.2
210全瓷种植体full ceramic dental implantInstitut Straumann AGInstitut Straumann AGhttps://www.straumann.com2019 No.1
209正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统Positron emission and X-ray computed tomography scanning system上海联影医疗科技有限公司Shanghai United Imaginghttps://www.united-imaging.com2019 No.1
208临时起搏器Temporary pacemaker深圳市先健心康医疗电子有限公司Shenzhen LifeTechMedhttp://www.lifetechmed.com/2019 No.1
207分叉部动脉瘤血管重建装置Bifurcation aneurysm vascular reconstruction devicePulsar VascularPulsar Vascularwww.pulsarvascular.com/2019 No.1
206影像引导伽玛射线立体定向放射治疗系统西安大医集团有限公司Xian Dayi GroupNA2019 No.1
205肿瘤温敏栓塞剂江苏申命医疗科技有限公司Jiangsu ShenmingNA2018 No.15
204西罗莫司洗脱生物可吸收血管支架系统Sirolimus-eluting bioabsorbable vascular stent systemMeril Life Sciences Pvt.Ltd.Meril Life Sciences Pvt.Ltd.https://www.merillife.com/2018 No.15
203全降解聚合物雷帕霉素洗脱支架系统四川兴泰普乐医疗科技有限公司Sichuan XingtaiNA2018 No.15
202外周支架系统　先健科技（深圳）有限公司Shenzhen LifeTechMedhttp://www.lifetechmed.com/2018 No.15
201经导管人工三尖瓣瓣膜宁波健世生物科技有限公司Ningbo Jenscarewww.jenscare.com/2018 No.15
200生物可吸收镁合金压缩螺钉Bioabsorbable magnesium alloy compression screwSyntellix AGSyntellix AGwww.syntellix.de2018 No.14
199高危型人乳头瘤病毒（HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒（支链DNA信扩增法）郑州科蒂亚生物技术有限公司Zhengzhou Kodiawww.kodia.net2018 No.13
198球形聚焦超声组织消融系统重庆海扶医疗科技股份有限公司Chongqing Haifuwww.haifu.com.cn2018 No.13
197经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统上海微创心通医疗科技有限公司Shanghai MicroPortwww.microport.com.cn2018 No.13
196微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）上海普洛麦格生物产品有限公司Shanghai Promegawww.promega.com.cn2018 No.13
195调强放射治疗计划系统中科超精（安徽）科技有限公司Anhui Zhongke ChaojingNA2018 No.12
194肿瘤特异性蛋白70检测试剂盒（酶联免疫法）江苏科德生物医药科技有限公司Jiangsu CodeOwswww.codeows.com2018 No.12
193髂静脉支架系统苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司Suzhou Tianhong ShengjieNA2018 No.12
192X射线立体定向放射外科治疗系统X-ray stereotactic radiosurgery systemZap Surgical Systems,Inc.Zap Surgical Systems,Inc.www.zapsurgical.com2018 No.12
191植入式脊髓刺激系统北京品驰医疗设备有限公司Beijing Pins Medicalhttp://www.pinsmedical.com/2018 No.11
190混合闭环胰岛素泵Hybrid closed loop insulin pumpMEDTRONIC MINIMEDMEDTRONIC MINIMEDwww.medtronic.com2018 No.11
189人工角膜北京米赫医疗器械有限责任公司Beijing MiheNA2018 No.11
188血管内成像导管全景恒升（北京）科学技术有限公司Beijing Quanjing Hengsheng-A Hengsheng Group CompanyNA2018 No.10
187锚定球囊扩张导管湖南埃普特医疗器械有限公司Hunan APTNA2018 No.9
186生物疝修补补片卓阮医疗科技（苏州）有限公司Suzhou ZhuoRuanNA2018 No.8
185乙型肝炎病毒表面抗原（ HBsAg ）检测试剂盒（化学发光法）富士瑞必欧株式会社Fujirebio Inc.www.fujirebio.co.jp2018 No.8
184分支型术中支架系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司Shanghai MicroPortwww.microport.com.cn2018 No.8
183BRCA1/2 基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司Wuhan BGIwww.genomics.cn2018 No.7
182含镁可降解高分子骨修复材料深圳中科精诚医学科技有限公司Shenzhen JCMedwww.jcmed.com2018 No.7
181记忆合金腕关节固定器兰州西脉记忆合金股份有限公司Lanzhou Seeminewww.seemine.com.cn2018 No.7
180植入式磁液悬浮心室辅助装置航天泰心科技有限公司Rocket Heartwww.rocket-heart.com2018 No.7
179寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）江苏先思达生物科技有限公司Jiangsu X-Startwww.x-start.cn2018 No.7
178压力感应消融导管湖南埃普特医疗器械有限公司Hunan APTMedwww.aptmed.com2018 No.6
177经导管植入式主动脉瓣膜系统Transcatheter implanted Aortic Valve systemMedtronic CoreValve LLCMedtronic CoreValve LLCwww.medtronic.com2018 No.6
176三维多通道射频消融球囊导管3D MultichannelRadiofrequency ablation balloon catheterBiosense Webster(Israel)Ltd.Biosense Webster(Israel)Ltd.www.biosensewebster.com2018 No.6
175血管内成像系统全景恒升（北京）科学技术有限公司Beijing Quanjing Hengsheng-A Hengsheng Group CompanyNA2018 No.6
174KRAS 基因突变及 BMP3/NDRG4 基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（ PCR 荧光探针法 - 胶体金法）杭州诺辉健康科技有限公司Hangzhou New Horizon Biowww.newhorizonbio.com2018 No.5
173数字乳腺 X 射线摄影系统上海联影医疗科技有限公司Shanghai United Imagingwww.united-imaging.com2018 No.4
172冠状动脉生理功能评估软件北京昆仑医云科技有限公司Beijing KunlunNA2018 No.4
171经导管肺动脉瓣膜及输送系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司Beijing Med Zenithwww.med-zenith.com2018 No.4
170幽门螺杆菌 23S rRNA 基因突变检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法）上海芯超生物科技有限公司Shanghai Super Chipwww.superchip.com.cn2018 No.4
169冠状动脉血流储备分数测量系统苏州润迈德医疗科技有限公司Suzhou RainMedwww.rainmed.com2018 No.4
168人 EGFR 基因 T790M 突变检测试剂盒（数字 PCR 法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司Tianjin Novogenewww.novogene.com2018 No.3
167细粒棘球蚴和多房棘球蚴核酸检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法）青海知光精准医学科技有限公司2018 No.3
166可降解镁金属夹苏州奥芮济医疗科技有限公司2018 No.3
165定制个体化骨盆假体北京市春立正达医疗器械股份有限公司2018 No.3
164单髁膝关节假体北京市春立正达医疗器械股份有限公司2018 No.3
163消化道振动胶囊系统上海安翰医疗技术有限公司2018 No.3
162椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统微创神通医疗科技（上海）有限公司2018 No.3
161脑炎 / 脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒（封闭巢式多重 PCR 熔解曲线法）Encephalitis/meningitis multiple Pathogen Assay BioFire Diagnostics, LLC2018 No.2
160复合陡脉冲治疗设备上海睿刀医疗科技有限公司2018 No.2
159全数字正电子发射及 X 射线断层成像扫描系统湖北锐世数字医学影像科技有限公司2018 No.1
158吻合口加固修补片北京博辉瑞进生物科技有限公司2018 No.1
157经导管心脏瓣膜及附件Transcatheter heart valves and accessoriesEdwards Lifesciences LLC2018 No.1
156医用直线加速器系统上海联影医疗科技有限公司2018 No.1
155多极同步肺动脉射频消融导管无锡帕母医疗技术有限公司2017 No.10
154神经套接管北京汇福康医疗技术股份有限公司2017 No.10
153球囊扩张血管内覆膜支架系统Balloon Expansion Vessel coated stentsW.L.Gore & Associates, Inc.2017 No.10
152胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）华大生物科技（武汉）有限公司2017 No.10
151血管内断层成像系统南京沃福曼医疗科技有限公司2017 No.10
150腹主动脉覆膜支架系统Abdominal aorta coated stentsLombard Medical, Ltd.2017 No.10
149内窥式光学相干断层成像系统南京微创医学科技股份有限公司2017 No.10
148胶原蛋白软骨再生载体康膝生物医疗（深圳）有限公司2017 No.9
147压力感知磁定位灌注射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司2017 No.9
146无创血糖仪北京三联永汇医疗科技有限公司2017 No.9
145心室辅助系统 - 植入式轴流血泵长治市久安人工心脏科技开发有限公司2017 No.8
144人类肿瘤多基因变异检测试剂盒（半导体测序法）厦门飞朔生物技术有限公司2017 No.8
143内窥镜手术器械操控系统山东威高手术机器人有限公司2017 No.8
142一次性可视内窥镜导管北京北方腾达科技发展有限公司2017 No.8
141心血管光学相干影像系统深圳市中科微光医疗器械技术有限公司2017 No.8
140植入式视网膜电刺激器深圳硅基仿生科技有限公司2017 No.8
139直管型胸主动脉覆膜支架系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司2017 No.8
138髂动脉分叉支架系统先健科技（深圳）有限公司2017 No.7
137左心耳封堵器系统上海普实医疗器械科技有限公司2017 No.6
136生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统上海脉全医疗器械有限公司2017 No.6
135用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统苏州景昱医疗器械有限公司2017 No.6
134取栓支架珠海通桥医疗科技有限公司2017 No.6
133肾动脉交感神经多极射频消融导管系统Multi-Electrode Radiofrequency Renal Denervation System Medtronic, Inc.2017 No.6
132泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统江西医为特科技有限公司2017 No.6
131IQQA-Guide 三维影像术中导航系统医达极星医疗科技（苏州）有限公司2017 No.6
130外科手术封合剂杭州亚慧生物科技有限公司2017 No.5
129胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）序康医疗科技（苏州）有限公司2017 No.5
128近红外荧光成像系统北京数字精准医疗科技有限公司2017 No.4
127生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统深圳市信立泰生物医疗工程有限公司2017 No.4
126生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统北京阿迈特医疗器械有限公司2017 No.4
125正电子发射断层扫描及磁共振成像系统上海联影医疗科技有限公司2017 No.4
124吸附式血液透析系统美敦力医疗器械（成都）有限公司2017 No.4
123定量血流分数测量系统博动医学影像科技（上海）有限公司2017 No.4
122低温等离子手术系统北京诺特斯科技有限公司2017 No.4
121新生儿总半乳糖测定试剂盒（荧光分析法）广州市丰华生物工程有限公司2017 No.3
120胃癌甲基化基因检测试剂盒（ PCR 荧光探针法）博尔诚（北京）科技有限公司2017 No.3
119人 EGFR 、 KRAS 、 BRAF 、 PIK3CA 、 ALK 、 ROS1 基因突变检测试剂盒（半导体测序法）天津诺禾致源生物信息科技有限公司2017 No.3
118无菌心耳夹及输送系统北京迈迪顶峰医疗科技有限公司2017 No.3
117生化免疫定量分析系统基蛋生物科技股份有限公司2017 No.3
116左心耳封堵器上海形状记忆合金材料有限公司2017 No.3
115芯片式数字聚合酶链式反应（ DPCR) 分析系统南京科维思生物科技股份有限公司2017 No.3
114肺癌靶向药物基因突变检测试剂盒（高通量测序法）南京世和医疗器械有限公司2017 No.3
113胶原蛋白软骨再生载体  Collagen Cartilage Regeneration graftUbiosis Co.Ltd2017 No.2
112肾动脉射频消融导管上海微创电生理医疗科技股份有限公司2017 No.2
111腹主动脉覆膜支架及输送系统微创心脉医疗科技（上海）有限公司2017 No.2
110紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管浙江巴泰医疗科技有限公司2017 No.2
109人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司2017 No.2
108人类 EGFR 基因突变检测试剂盒（多重荧光 PCR 法）厦门艾德生物医药科技股份有限公司2017 No.2
107GNAS 基因突变检测试剂盒天津精耐特基因生物技术有限公司2017 No.2
106神经外科机器人导航定位系统华科精准（北京）医疗科技有限公司2017 No.2
105人类 SDC2 基因甲基化检测试剂盒（荧光 PCR 法）广州市康立明生物科技有限责任公司2017 No.2
104氢氧气雾化机上海潓美医疗科技有限公司2017 No.2
103药物洗脱外周血管支架系统浙江归创医疗器械有限公司2017 No.2
102左心耳封堵器系统杭州诺茂医疗科技有限公司2017 No.1
101冲击波治疗仪深圳市慧康精密仪器有限公司2017 No.1
100Cryofocus冷冻消融系统（包括冷冻消融设备、冷冻消融导管）康沣生物科技（上海）有限公司2017 No.1
99外周血管支架系统苏州茵络医疗器械有限公司2017 No.1
98皮肤光声显微成像仪广州佰奥廷电子科技有限公司2017 No.1
97低温冷冻手术系统（包含一次性使用无菌冷冻消融针）海杰亚（北京）医疗器械有限公司2017 No.1
96SPACO OMX6i医用电子直线加速器广东中能加速器科技有限公司2017 No.1
95低能量脉冲式超声波治疗仪北京万孛力医疗器械有限公司2017 No.1
94介入术中磁共振系统上海爱立峰医疗科技有限公司2017 No.1
93生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统上海百心安生物技术有限公司2017 No.1
92经导管主动脉瓣系统沛嘉医疗科技（苏州）有限公司2017 No.1
91脑血栓取出装置江苏尼科医疗器械有限公司2016 No.11
90活化CD4细胞三磷酸腺苷（ATP）检测试剂盒（化学发光法）上海云泽生物科技有限公司2016 No.10
89恒温扩增多段磁导核酸分析仪杭州优思达生物技术有限公司2016 No.10
88无导线心脏起搏器及系统No-wire heart pacemakerSt.Jude Medical2016 No.10
87全自动化学发光免疫分析仪北京联众泰克科技有限公司2016 No.10
86血管内断层成像导管南京沃福曼医疗科技有限公司2016 No.10
85全降解聚合物基体药物（雷帕霉素）洗脱支架系统乐普（北京）医疗器械股份有限公司2016 No.10
84骶神经刺激系统杭州承诺医疗科技有限公司2016 No.10
83多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪上海安通医疗科技有限公司2016 No.9
82封堵器系统上海心瑞医疗科技有限公司2016 No.9
81动态血糖监测系统上海移宇科技有限公司2016 No.9
80主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统aortic aneurysms stents CARDIATIS SA2016 No.8
79分支型胸主动脉覆膜血管内支架系统Thoracic aorta coated stentsW.L.GORE & ASSOCIATES, INC.2016 No.8
78人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法）广州燃石医学检验所有限公司2016 No.8
77微孔灌注肾动脉消融导管心诺普医疗技术（北京）有限公司2016 No.8
76胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）北京中仪康卫医疗器械有限公司2016 No.7
75丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针“磁珠-管法”）北京纳捷诊断试剂有限公司2016 No.7
74人乳腺癌分子分型定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）Breast tumor AssayBioNTech Diagnostics GmbH2016 No.7
73卵圆孔未闭封堵器先健科技（深圳）有限公司2016 No.7
72经导管主动脉瓣膜及输送系统上海微创医疗器械（集团）有限公司2016 No.7
71经导管主动脉人工瓣膜Transcatheter Artificial Aorta valveBoston Scientific Corporation2016 No.7
70植入式心脏起搏器先健科技（深圳）有限公司2016 No.7
69植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司2016 No.7
68具有心肺复苏质量监测功能的病人监护系统深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2016 No.7
67骶神经刺激系统北京品驰医疗设备有限公司2016 No.6
66miR-92a基因表达水平检测试剂盒（荧光RT-PCR法）深圳市晋百慧生物有限公司2016 No.5
65腔内肿瘤冷冻消融导管宁波胜杰康生物科技有限公司2016 No.5
64肝脏储备功能检测仪武汉浩博科技有限公司2016 No.5
63全降解鼻窦药物支架系统浦易（上海）生物技术有限公司2016 No.5
62髋关节假体系统北京固圣生物科技有限公司2016 No.5
61心室辅助装置苏州同心医疗器械有限公司2016 No.5
60生物可吸收雷帕霉素靶向洗脱冠脉支架系统上海微创医疗器械（集团）有限公司2016 No.4
59生物全降解冠脉雷帕霉素洗脱支架系统山东华安生物科技有限公司2016 No.4
58胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）苏州贝康医疗器械有限公司2016 No.4
57无张力尿失禁悬吊系统深圳迈普再生医学科技有限公司2016 No.3
56正电子发射及X射线计算机断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司2016 No.3
55多孔钽骨填充材料重庆润泽医药有限公司2016 No.2
54钛合金髋关节镀膜球头中奥汇成科技股份有限公司2016 No.2
53瓣膜成形环金仕生物科技（常熟）有限公司2016 No.2
52用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统广东永士达医疗科技有限公司2016 No.2
51药物洗脱外周球囊导管先健科技（深圳）有限公司2016 No.2
50可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备北京永新医疗设备有限公司2016 No.1
49一次性可吸收钉皮下吻合器北京颐合恒瑞医疗科技有限公司2016 No.1
48血管重建装置微创神通医疗科技（上海）有限公司2016 No.1
47药物洗脱PTA球囊扩张导管浙江归创医疗器械有限公司2016 No.1
46植入型左心室辅助人工心脏重庆永仁心医疗器械有限公司2015 No.8
45折叠式人工玻璃体广州卫视博生物科技有限公司2015 No.8
44药物球囊扩张导管（商品名：ReewarmPTX)微创心脉医疗科技(上海)有限公司2015 No.8
43无框架脑立体定向手术系统北京柏惠维康科技有限公司2015 No.8
42迷走神经刺激系统北京品驰医疗设备有限公司2015 No.8
41二十项耳聋相关基因检测试剂盒（微阵列芯片-飞行时间质谱法）北京毅新博创生物科技有限公司2015 No.8
40Micra TM 经导管植入式无导线起搏系统Micra ranscatheter implant pacemakerMedtronic Inc.2015 No.7
39二尖瓣成形夹及导管输送系统Mitral Annuloplasty Clip and Catheter systemEvalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc.2015 No.7
38分支型主动脉覆膜支架及输送系统（商品名：Castor）上海微创医疗器械（集团）有限公司2015 No.6
37腹主动脉覆膜支架系统北京华脉泰科医疗器械有限公司2015 No.6
36人EGFR基因突变检测试剂盒(高通量测序法)深圳华因康基因科技有限公司2015 No.6
35呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）博奥生物集团有限公司2015 No.6
34医用人工神经移植物江苏益通生物科技有限公司2015 No.5
33外科生物补片（膀胱、腹壁修补专用）上海松力生物技术有限公司2015 No.5
32血管内动脉瘤密封系统(NELLIX® EndoVascular Aneurysm Sealing System)Nellix endovascular Aneurysm Sealing System Endologix International Holdings B.V.2015 No.5
31外科手术机器人定位系统北京天智航医疗科技股份有限公司2015 No.4
30红细胞寿命测定仪深圳市先亚生物科技有限公司2015 No.4
29正电子发射断层成像装置明峰医疗系统股份有限公司2015 No.4
28三aPCS型角膜基质替代物青岛中皓生物工程有限公司2015 No.4
27介入人工生物心脏瓣膜江苏苏州杰成医疗科技有限公司2015 No.3
26人工晶状体爱博诺德（北京）医疗科技有限公司2015 No.3
25三层仿生小口径人造血管武汉杨森生物技术有限公司2015 No.3
24三维心脏电生理标测系统上海微创电生理医疗科技有限公司2015 No.3
23全吸收式生物血管支架系统Absorbable biological Vessel Stents Abbott VascularAbbott Vascularwww.abbott.com2015 No.2
22SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)Assay for SMN1 gene exon deletion (fluorescence quantitative PCR method)上海五色石医学研究有限公司Shanghai Chromy Skywww.chromysky.com2015 No.2
21药物洗脱外周球囊扩张导管Drug-eluting peripheral balloon dilatation catheter北京先瑞达医疗科技有限公司Beijing Acotecwww.acotec.cn2015 No.2
20儿童型智能控制洗胃机Intelligent control gastric lavage equipment for children天津市同业科技发展有限公司Tianjin Tongyewww.tongye.com.cn2015 No.1
19恒温扩增微流控芯片核酸分析仪Microfludic Analyzer for nucleic acid amplification with constant temperature 博奥生物集团有限公司Biodxwww.biodx.com2015 No.1
18具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪Ablation catheter and radiofrequency ablation device with accurate mapping of renal sympathetic nerve function苏州信迈医疗器械有限公司Suzhou XinmaiNA2015 No.1
17脱细胞角膜基质Decellularized corneal stroma深圳艾尼尔角膜工程有限公司Shenzhen Ainier, A Crimi Companywww.crmi.hk2014 No.7
16MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)Assay for MTHFR C677T gene (PCR-gold magnetic particle chromatography)西安金磁纳米生物技术有限公司Xian Goldmagwww.goldmag.com.cn2014 No.7
15胸骨板Sternal plate常州华森医疗器械有限公司Changzhou WastonMedwww.wastonmed.com2014 No.6
14可降解镁骨内固定螺钉Degradable magnesium internal fixation screw东莞宜安科技股份有限公司Dongguan Eontecwww.e-ande.com2014 No.6
13大肠癌甲基化基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）Assay for colorectal cancer methylation gene (PCR fluorescent probe method)博尔诚（北京）科技有限公司Beijing Biochainwww.biochainbj.com2014 No.5
12锥光束乳腺CT（科宁锥光束乳腺三维成像系统）Cone beam mammography CT (Kunning cone beam mammography system)科宁（天津）医疗设备有限公司Tianjing Koningwww.koninghealth.com2014 No.5
11肺动脉带瓣管道Pulmonary artery valved tube武汉亚心医疗科技有限公司Wuhan Yaxin Medicalwww.yaxinmedical.com2014 No.5
10可吸收药物冠脉支架系统Absorbable drug coronary stent system先健科技（深圳）有限公司Shenzhen LifeTechMedwww.lifetechmed.com2014 No.5
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7经皮介入人工心脏瓣膜系统Percutaneous interventional prosthetic heart valve system杭州启明医疗器械有限公司Hangzhou Venous MedTechwww.venusmedtech.com2014 No.2
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5具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统Dual-channel implantable nerve stimulation system with wireless program control苏州景昱医疗器械有限公司Suzhou Scene Raywww.sceneray.com2014 No.2
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321三体、18三体和13三体检测试剂盒Assay for 21 Trisomy, 18 Trisomy and 13 Trisomy 中山大学达安基因股份有限公司Zhongshan Daan Genewww.daangene.com2014 No.2
2脑硬膜防渗医用涂敷系统Dural anti-leakage medical dressing system北京赛奇科科技有限公司Beijing SaiqiNA2014 No.2
1可吸收硬脑膜封合医用胶Absorbable dura closure gel山东赛克赛斯药业科技有限公司Shandong Success Pharmwww.successpharm.com2014 No.1