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作者:jmedtec0
Technical Registration Guidance on Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Gene Amplification Test Kit 人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)注册技术审查指导原则
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Technical Registration Guidance on ABO, RhD Blood Group Reagent Card ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则
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Technical Registration Guidance on Automatic Blood Type Analyzer 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
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Technical Registration Guidance on Cystatin C Assay Reagent (Latex Transmitted Immuno Turbidimetry) 胱抑素C测定试剂(胶乳透射免疫比浊法)注册技术审查指导原则
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Technical Registration Guidance on High Density Lipoprotein Cholesterol Assay Reagent 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则
附件4 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册…
Technical Registration Guidance on Electrolyte Potassium, Sodium, Chlorine, Calcium Assay Reagent 电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则
附件3 电解质钾、钠、氯、钙测定试剂 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注…
Technical Registration Guidance on Cardiac Troponin I/ Myoglobin/ Creatine Kinase MB Assay Reagent (Colloidal Gold Immuno Chromatography) 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则
附件2 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)…
Technical Registration Guidance on Luteinizing Hormone Detection Reagent (Colloidal Gold Immune Chromatography) 促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则
附件1 促黄体生成素检测试剂(胶体金免疫层析法)注册技术审查指导原则 本指导原则…
Technical Registration Guidance on Medical Devices Containing Materials Derived from Animal Sources (2017 Version) 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则
附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 (2017年修订版) 本指导原则旨在…