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作者:jmedtec0
Evaluation Guidance on Insulin Test Kits 胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则
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Evaluation Guidance on Homocysteine Test Kits 同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则
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Evaluation Guidance on Urine Analysis Test Kits 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则
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Evaluation Guidance on Alanine Aminotransferase Test Kits 丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
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Technical Guidance on X-ray Computed Tomography System Registration X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
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Technical Registration Guidance on Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Detection Reagent 人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则
附件1 人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测 试剂(PCR法)注册技术审查…
Technical Registration Guidance on Helicobacter Pylori Antigen/AntibodyTest Kits 幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则
附件2 幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注…
Technical Registration Guidance on Direct Antiglobulin Test Kits 抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则
附件3 抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对抗…
Technical Registration Guidance on Enteroviruses Nucleic Acid Detection Kits 肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则
附件4 肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对…