附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入…
作者:jmedtec0
Clinical Trial Guidance on Rigid Contact Lenses 角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
附件1 角膜塑形用硬性透气接触镜 临床试验指导原则 为进一步规范角膜塑形用硬性透…
Clinical Trial Guidance on Soft Contact Lenses 软性接触镜临床试验指导原则
附件2 软性接触镜临床试验指导原则 随着科学技术的不断发展,软性接触镜产品日益增…
Technical Guidelines for Nasogastric Intubation Registration 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则
附件1 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则 (2018年修订) 本指导原则旨在为申…
Technical Guidelines for Disposable Urinary Catheter Registration 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则
附件2 一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则 (2018年修订) 本指导原则…
Technical Guidelines for Custom Denture Registration 定制式义齿注册技术审查指导原则
附件3 定制式义齿注册技术审查指导原则 (2018年修订) 本指导原则旨在为申请…
Registration and Technical Evaluation Guidance on Orthopedic External Fixation 骨科外固定支架注册技术审查指导原则
(2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行骨科外固定支架注册申报提供技术指导…
Registration and Technical Evaluation Guidance on Disposable Laryngeal Mask 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则
(2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医用喉罩注册申报提供技术…
Registration and Technical Evaluation Guidance on Bone Cement Delivery System 骨水泥套管组件注册技术审查指导原则
本指导原则旨在为申请人进行骨水泥套管组件注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管…
Technical Evaluation Guidance on Registration of Umbilical Belts 护脐带注册技术审查指导原则
(2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行护脐带注册申报提供技术指导,同时也…