(2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行全瓷义齿用氧化锆瓷块注册申报提供技…
作者:jmedtec0
Technical Evaluation Guidance on Registration of Manual Wheelchairs 手动轮椅车注册技术审查指导原则
本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部…
Technical Review Guideline for Registration of Surgical Gauze 外科纱布敷料注册技术审查指导原则
(2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导,…
Technical Review Guideline for Registration of Staplers 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
(2018年修订) 本指导原则旨在为申请人进行吻(缝)合器(以下简称吻合器)注册…
Technical Review Guideline for Registration of Disposable Suction Tubes 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用吸痰管注册申报提供技术指导,同时也为药品监督…
Technical Review Guideline for Registration of Disposable Bilirubin Adsorbent 一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
本指导原则旨在给出一次性使用胆红素血浆吸附器(以下简称胆红素血浆吸附器)注册具有…
Technical Review Guideline for Registration of Single-use Biopsy Needles 一次性使用活检针注册技术审查指导原则
本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导注册申请人规范产品的…
Technical Guidance for Medical Laser Fiber Registration and Evaluation 医用激光光纤产品注册技术审查指导原则
本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于指导注册申请人规范产品的…
Guideline on Clinical Trial of Trans-catheter Aortic Valve Implantation (TAVI) 经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则
为了进一步规范经导管植入式人工主动脉瓣膜(Trans-catheter Aort…
Guideline on Clinical Trial Bioabsorbable Coronary Drug-Eluting Stents 生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则
为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架产品上市前的临床试验,并指导该类产品…