全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用…
作者:jmedtec0
Registration Guideline for Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) Detection Reagent
附件1 酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则 一、前…
Registration Guideline for Luminescent Immunoassay Reagent 发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则
附件2 发光免疫类检测试剂注册…
Registration Guideline for Nucleic Acid Amplification Assay Detection Reagent 核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则
附件3 核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则主要针对核酸…
Registration Guideline for Gold-labeled Detection Reagent 金标类检测试剂注册技术审查指导原则
附件4 金标类检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则主要针对金标类检…
Registration Guideline for Biochip-based Detection Reagent 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则
附件5 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原…
Registration Guideline for One Time Usage Dialyzer Products 一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则
附件6 一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则系对一次性…
Registration Guideline for Hernia Repair Patch Products 疝修补补片产品注册技术审查指导原则
附件 疝修补补片产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在为食品药品监管…
Registration Guideline for Hepatitis B Virus DNA Quantitative Detection Reagent 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则
附件1 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂 注册技术审查指导原则 一、前言 本…
Registration Guideline for Pathogen-specific M-type Immunoglobulin Qualitative Detection Reagent 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
附件2 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂 注册技术审查指导原则 一、前言 …