Provisions for Medical Device Recall 《医疗…
作者:jmedtec0
Provisions for Medical Device Adverse Event Monitoring and Re-Evaluation 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)
Decision on Medical Device Adverse Event…
Guidelines for Medical Device Clinical Trial Design 《医疗器械临床试验设计指导原则》
Guidelines for Medical Device Clinical T…
Good Clinical Practice《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)
Good Clinical Practice 《医疗器械临床试验质量管理规范》(…
Guidelines for Overseas Medical Device Clinical Trial Data Acceptance 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)…
Guidelines for Medical Device Clinical Evaluation 医疗器械临床评价技术指导原则
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第…
Provisions for China Agent of Imported Medical Device (draft) 进口医疗器械代理人监督管理办法 (征求意见稿)
进口医疗器械代理人监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 …
Announcement for Matters on Class I Medical Device Notification (No. 26 in 2014) 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
国家食品药品监督管理总局公告 2014年第26号 关于第一类医疗器械备案有关事项…
Announcement for Medical Device Registration Dossier Requirements and Certificate Template 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第43号 关于公布…
Provisions for Medical Device Registration (NMPA Order No. 4 in 2014) 医疗器械注册管理办法
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6…