附件 子宫内膜射频消融设备注册技术审查 指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对…
分类：中国医疗器械法规
Technical Review Guideline for the Registration of Intraoral Digital Impression Devices 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则
附件 口腔数字印模仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对口腔数字…
Guideline for Registration Application Dossier for Oncologic Bio-Marker Quantitative Detection Reagent 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
附件7： 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则 一、前言 本指导原则旨在…
Registration Guideline for One Time Usage Infusion Device Products 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
附件8： 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮…
Guideline on Technical Review for Viral Inactivation Process for Allogeneic Implantable Medical Device 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
附件3: 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证 技术审查指导原则 一、前言 同…
Registration Guideline for Care Products for Contact Lens 接触镜护理产品注册技术审查指导原则
Registration Guideline for Breast Implant Products 乳房植入体产品注册技术审查指导原则
附件2： 乳房植入体产品注册技术审查指导原则 一、前言 乳房植入体作为植入性整形…
Registration Guideline for 3A Semiconductor Laser Treatment Machine Products 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
Registration Guideline for One Time Usage Vacuum Blood Collection Tube Products 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
Registration Guideline for Custom Denture Products 定制式义齿产品注册技术审查指导原则
附件10： 定制式义齿产品技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范定制式义齿产…