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分类:中国药品法规
Guidelines for Overseas Medical Device Clinical Trial Data Acceptance 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)…
Announcement for Matters on Class I Medical Device Notification (No. 26 in 2014) 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
国家食品药品监督管理总局公告 2014年第26号 关于第一类医疗器械备案有关事项…
Announcement for Medical Device Registration Dossier Requirements and Certificate Template 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第43号 关于公布…
Provisions for Medical Device Registration (NMPA Order No. 4 in 2014) 医疗器械注册管理办法
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6…
Provisions for Medical Device Supervision and Administration (State Council No. 680) 医疗器械监督管理条例 (国务院令 第680号)
Provisions for Medical Device Supervisio…
总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械…
中国医疗器械法规总览
中国药品法规总览
关于征求《进口医疗器械代理人监督管理办法》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 为加强进口医疗器械监督管理,…