附件5 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原…
分类:数据资源
Registration Guideline for One Time Usage Dialyzer Products 一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则
附件6 一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则系对一次性…
Registration Guideline for Hernia Repair Patch Products 疝修补补片产品注册技术审查指导原则
附件 疝修补补片产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在为食品药品监管…
Registration Guideline for Hepatitis B Virus DNA Quantitative Detection Reagent 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则
附件1 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂 注册技术审查指导原则 一、前言 本…
Registration Guideline for Pathogen-specific M-type Immunoglobulin Qualitative Detection Reagent 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则
附件2 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂 注册技术审查指导原则 一、前言 …
Registration Guideline for Human Immunodeficiency Virus(HIV) Detection Reagent 人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则
附件3 人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究 注册技术审查指导原则 一、前言&nbs…
Guideline on Technical Review for Flow Cytometry Detection Reagent 流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则
附件4 流式细胞仪配套用检测试剂  …
Guideline on Technical Review for Negative Pressure Drainage Device Products 负压引流装置产品注册技术审查指导原则
附件11 负压引流装置产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范负压引流…
Guideline on Technical Review for Sterile Surgical Kits Products 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则
附件13 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规…
Guideline on Technical Review for One Time Usage Dispensing Syringe Products 一次性使用配药用注射器产品注册技术审查指导原则
附件14 一次性使用配药用注射器产品注册 技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和…