Decision on Medical Device Adverse Event…
分类:数据资源
Guidelines for Medical Device Clinical Trial Design 《医疗器械临床试验设计指导原则》
Guidelines for Medical Device Clinical T…
Good Clinical Practice《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号)
Good Clinical Practice 《医疗器械临床试验质量管理规范》(…
Guidelines for Overseas Medical Device Clinical Trial Data Acceptance 接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则
总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)…
Provisions for China Agent of Imported Medical Device (draft) 进口医疗器械代理人监督管理办法 (征求意见稿)
进口医疗器械代理人监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 …
Announcement for Matters on Class I Medical Device Notification (No. 26 in 2014) 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告
国家食品药品监督管理总局公告 2014年第26号 关于第一类医疗器械备案有关事项…
Announcement for Medical Device Registration Dossier Requirements and Certificate Template 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第43号 关于公布…
Provisions for Medical Device Registration (NMPA Order No. 4 in 2014) 医疗器械注册管理办法
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6…
Provisions for Medical Device Supervision and Administration (State Council No. 680) 医疗器械监督管理条例 (国务院令 第680号)
Provisions for Medical Device Supervisio…
总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械…