《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》）已于2019年8月发布。按照《规…
分类：新闻动态
国家药品监督管理局正式加入IMDRF国家监管机构报告信息交换机制
9月19日，在俄罗斯叶卡捷琳堡召开的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第16…
中国《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨…
嘉楷作为特邀专业服务机构参加天津保税区注册人讨论会
国家药品监督管理局关于发布冠状动脉药物洗脱支架临床前研究及临床试验两个指导原则的通告（2018年第21号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理…
